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    買正宗三七，就上三七通
    
            
    
                
                
            
    
        
    
        
        
    
    


    

    
    
    
        
    
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                                    三七皂苷指紋圖譜，求助 關于中藥指紋圖譜的問題
        
    
    
    

    

    

    
    
        
    
            
    三七皂苷指紋圖譜，求助 關于中藥指紋圖譜的問題
    

            
    
                發布時間：2023-06-15 03:05
                編輯：網絡 
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                    本文目錄一覽求助關于中藥指紋圖譜的問題2，深度研究生熟三七粉的成分和功效對比分析3，LCsoultion工作站上的色譜圖怎樣做中藥指紋圖譜4，三七總皂苷簡介5，中藥指紋圖譜的介紹6，中藥指紋圖譜的分類7，中藥指紋圖譜的特點8，化學元素的……
                
    
            
    

            
    



                
    本文目錄一覽
    1，求助 關于中藥指紋圖譜的問題
    

    其中德國研制的銀杏葉提取物制劑是一個突出的例子。他們應用指紋圖譜制定了相應的標準，該圖譜體現了制劑所含的33個化學成分（主要為黃酮類和內酯類）和各自的含量。經化學成分和藥效相關性研究，發現約24%銀杏黃酮和約6%銀杏內酯組成的提取物具有最佳療效。此外，采用“混批勾兌”法，可使最終產品質量穩定，指紋圖譜重現性良好，含量浮動范圍為5%左右。
    三七皂苷指紋圖譜
    

    2，深度研究生熟三七粉的成分和功效對比分析
    

    






一、生、熟三七粉的定義 ◆生三七粉，也就是我們常說的三七粉，生三七粉的提法是與熟三七粉相對而言的?！羰烊叻?，則是將生三七粉通過高溫蒸制的方法，使其變成熟三七粉，在高溫蒸制的過程中，三七中的皂苷成分會發生轉化。高溫蒸制的時間和溫度是很講究的，不同的時間，不同的溫度，蒸制出來的熟三七粉的顏色和口感也是不一樣的。                                                                                         ? 苗鄉熟三七粉經過中國藥科大學中藥學院的研究團隊經過了大量樣本的實驗數據分析，科學地確定了高溫蒸制的時間和溫度。二、 生、熟三七粉的成分對比分析 通過這張圖表，我們對比一下三七指紋圖譜中的6個成份：   （1）人參皂苷Rb1:生1.958，熟1.047，1.9倍；   （2）人參皂苷Rg1:生2.901，熟1.929，1.5倍；   （3）人參皂苷Re：生0.176，熟0.046，3.8倍；   （4）人參皂苷Rd：生0.722，熟0.302，2.4倍；   （5）三七皂苷R1:生0.705，熟0.355，2倍；   （6）三七皂苷R2:生0.008，熟0.093，1/10倍。   另外還有   （7）人參皂苷Rg2：生0，熟0.025；   （8）人參皂苷Rg3：生0，熟0.05。   可以看出：   （1）鑒別三七主要成份的人參皂苷Rb1、Rg1、Re、Rd、三七皂苷R1，生三七粉的含量是熟三七粉的1.5～3.8倍；（2）然而，熟三七粉中產生了新的成份：人參皂苷Rg2和Rg3，生三七粉中的含量為0；熟三七粉中的R2含量是生三七粉的10倍。   三、單體皂苷成分的含量對比分析和功效                                           01、人參皂苷Rb1：人參皂苷Rb1在生三七粉中含量為1.958，在熟三七粉中含量為1.047，生的含量是熟的1.9倍。   人參皂苷Rb1的作用有：   ●抗心律失常；   ●保護血管內皮細胞；   ●保護心肌細胞；   ●保護大腦神經細胞。   02、人參皂苷Rg1:人參皂苷Rg1在生三七粉中含量為2.901，在熟三七粉中含量為1.929，生的含量是熟的1.5倍，是含量最多的單體皂苷。   人參皂苷Rg1的作用有：   ●舒張血管；   ●雙向性調節血壓（有可能先升后降）；   ●提高性功能，抗疲勞；   ●促進神經發生，提高神經可塑性，預防老年癡呆等神經退行性疾病。   03、人參皂苷Re：人參皂苷Re在生三七粉中含量為0.176，在熟三七粉中含量為0.046，生的含量是熟的3.8倍。   人參皂苷Re的作用有：   ●增強胰島素，降低血糖；   ●對抗血小板聚集和血栓形成；   ●抗疲勞；   ●延緩神經細胞衰老，提高記憶力。   04、人參皂苷Rd：人參皂苷Rd在生三七粉中含量為0.722，在熟三七粉中含量為0.302，生的含量是熟的2.4倍。人體內腸道酶可以把人參皂苷Rb1代謝為Rd，再被腸道吸收。   研究表明，人參皂苷Rd可以：   ●擴張血管，降低血壓；   ●顯著抑制人宮頸癌He-La細胞增殖，并誘導腫瘤細胞凋亡；   ●明顯的免疫調節；   ●抑制腎小球膜細胞的增殖，改善藥物不良反應所導致的腎功能損傷；   ●保護神經，改善急性缺血性腦卒中（即腦梗）所導致的神經功能障礙。                                           05、人參皂苷Rg2：人參皂苷Rg2在生三七粉中含量為0，在熟三七粉中含量為0.025。   人參皂苷Rg2是野山參“起死回生”作用的主要成分，可以：   ●抗急性心源性休克；   ●抗失血性休克；   ●快速改善心肌缺血和缺氧；   ●明顯增強心功能。                                           06、人參皂苷Rg3：人參皂苷Rg3在生三七粉中含量為0，在熟三七粉中含量為0.05。人參皂苷Rg3是目前抗腫瘤的主要藥物之一，通過腸道和肝功能的吸收和代謝，產生人參皂苷Rh2，協同抗腫瘤、抗轉移。已經作為腫瘤新生血管抑制劑在臨床使用。   研究表明，人參皂苷Rg3可以：   ●通過抑制腫瘤新生血管的形成來抑制肺癌、胃癌和繼發卵巢癌的生長；   ●對中醫氣虛癥的癌癥（包括非小細胞肺癌、乳腺癌、胃癌、肝癌等）有很好的改善；   ●提高腫瘤患者免疫功能，并對化療引起的白細胞下降有保護作用，提高腫瘤患者的生存質量；   ●無明顯毒副作用，無心、肝、腎功的損害，偶有口干、口舌生瘡。                                           07、人參皂苷Rh1：人參皂苷Rh1在生三七粉中含量為0.056，在熟三七粉中含量為0.03，在人參中的含量為0.0015，西洋參則不含有。三七中單體皂苷含量最多的人參皂苷Rg1在腸道代謝后可產生人參皂苷Rh1。   研究表明，人參皂苷Rh1可以：   ●明顯改善神經細胞缺氧和退行性疾??；   ●保護缺血引起的心肌損傷；   ●明顯抑制人宮頸癌細胞（HeLa）、人體骨肉瘤細胞、人肝癌細胞的增殖和表達；   ●對白血病有改善作用；   ●延緩白內障形成，減輕晶狀體混濁，提高SOD活性，優于維生素E。   08、人參皂苷Rh2：人參皂苷Rh2在生、熟三七粉成分含量表中均沒有，它是一種次級人參皂苷，即通過其他皂苷加熱或者腸道菌代謝，糖鏈斷裂降解而成，但含量極其稀少，約為十萬分之一，即0.00001。熟三七粉中的人參皂苷Rg3通過腸道菌和肝功能的吸收和代謝，可以產生人參皂苷Rh2。   研究表明，人參皂苷Rh2具有很強的抗腫瘤功能：   ●可以抑制腫瘤的浸潤轉移和新生血管的生成；   ●誘導腫瘤細胞凋亡和阻滯細胞周期而抑制腫瘤的生長；   ●逆轉腫瘤細胞的耐藥性，增強抗癌藥的藥效；   ●誘導細胞分化使其逆轉；   ●顯著抑制惡性腫瘤的轉移能力，降低其惡性程度。                                           09、三七皂苷R1：三七皂苷R1是三七的特有成分，在生三七粉中含量為0.705，在熟三七粉中含量為0.355，生的含量是熟的2倍。對照品不一樣，含量也不一樣，有些論文中三七樣品的R1含量更高，達到1.42。   三七皂苷R1的作用：   ●活血化瘀的主要成分；   ●保護心血管系統；   ●增強甲肝病毒（HAV）抗原的免疫原性，改善肝臟微循環障礙和肝細胞損傷；   ●保護神經，鎮靜；   ●抑制人宮頸癌細胞（HeLa）的增殖，對人白血病細胞（HL-60）、結腸癌細胞（SW-480）也有抑制作用；   ●達到一定濃度后，具有一定的抗輻射作用。   10、三七皂苷R2：三七皂苷R2是三七的特有成分，在生三七粉中含量為0.008，在熟三七粉中含量為0.093，熟的含量是生的11.6倍。三七皂苷R2研究較少，已知作用：    ●減少心肌缺血、心律失常的發生概率；   ●減少心肌缺血時的心肌梗塞面積，保護心肌缺血性損傷；   ●一定的鎮靜作用。四、生、熟三七粉中的常量和微量    常量，即在三七中存在比較多的成分：人參皂苷Rb1、Rg1、Re、Rd和三七皂苷R1，這5個成分也是三七指紋圖譜的判定指標。   微量，即在三七中存在較少的成分，要么本身就含有，要么通過加熱或腸道菌代謝產生：人參皂苷Rg2、Rg3、Rh1、Rh2和三七皂苷R2，等等，還有已分離但未標明的70多個單體皂苷。這些常量、微量、已知、未知的成分組成了一個名叫三七總皂苷的復合體。五、轉化和代謝 通過加熱或腸道菌代謝，可將三七中的原生皂苷轉化或代謝為原本沒有的次生皂苷：   ? 生三七粉加熱 可轉化出 人參皂苷 Rg2，Rg3；    ? 人參皂苷Rb1 可代謝為 人參皂苷Rd；    ? 人參皂苷Rg1 可代謝為 人參皂苷Rh1；    ? 人參皂苷Rg3 可代謝為 人參皂苷Rh2。                                             六、功效歸類 （1） 保護心肌缺血，抗心律失常和心源性休克，舒張血管：  人參皂苷Rb1、Rg1、Rg2、Rd、Rh1和三七皂苷R1、R2；    （2） 抗血栓形成：  人參皂苷Re；    （3） 保護神經，抗神經退化  （老年癡呆癥）：  人參皂苷Rb1、Rg1、Re、Rd、Rh1；    （4） 抗腫瘤  （人宮頸癌、乳腺癌、肝癌、胃癌、肺癌等）：  人參皂苷Rg3、Rh1、Rh2和三七皂苷R1；    （5） 增強胰島，降低血糖：  人參皂苷Re；    （6） 保護肝臟：  三七皂苷R1；    （7） 抗疲勞：  人參皂苷Rg1，Re。 七、定性和定量 熟三七粉的效果還取決于高溫蒸制的時間和溫度，從定性來看，成分是存在的，從定量來看，含量由于對照品不一樣、蒸制的時間和溫度不一樣，數據也會不一樣。所以，這個數據也只是參考數據，但也非常有助于我們更好地了解生、熟三七粉。                                            八、三七的神龍藥性 生、熟三七粉里面本身就是一個多種單體皂苷組成的總皂苷復合體，那么多的單體皂苷，每個單體皂苷又有那么多的功效，能把功效和原理說清楚才叫怪了！而吃了生、熟三七粉，效果不好也才叫怪了！這個就叫三七的神龍藥性！                                            九、三七不是百分百 世間沒有什么東西是百分百的，滿招損、過猶不及是形而上的道，三七也不例外。不能說：三七對百分百的人有百分百的效果，但我們可以肯定地說：三七對很大一部分人有很好的效果，具體有多好，那就要看跟三七的緣分和造化了。


    三七皂苷指紋圖譜
    

    3，LC soultion工作站上的色譜圖怎樣做中藥指紋圖譜
    

    LC soultion這個工作站比較麻煩，直接在它所在的主機上安裝中藥指紋圖譜的軟件是和這個工作站無法兼容的，我們實驗室的做法是，將中藥指紋圖譜評價系統這個軟件安裝到另一臺主機，然后將LC solution內的文件導出，再導入到另一臺電腦進行比對。當然，如果在兩臺電腦間建立一個局域網是最方便的了。
    任務占坑
    三七皂苷指紋圖譜
    

    4，三七總皂苷簡介
    

    






 目錄    1  拼音    2  英文參考    3  三七總皂苷藥典標準     3.1  品名    3.2  來源    3.3  制法    3.4  性狀    3.5  鑒別    3.6  檢查     3.6.1  干燥失重    3.6.2  熾灼殘渣    3.6.3  溶液的顏色    3.6.4  蛋白質    3.6.5  鞣質    3.6.6  樹脂    3.6.7  草酸鹽    3.6.8  鉀離子    3.6.9  重金屬及有害元素    3.6.10  樹脂殘留    3.6.11  色譜條件與系統適用性試驗    3.6.12  對照品溶液的制備    3.6.13  供試品溶液的制備    3.6.14  測定法    3.6.15  異常毒性    3.6.16  熱原     3.7  指紋圖譜    3.8  含量測定     3.8.1  色譜條件與系統適用性試驗    3.8.2  對照提取物溶液的制備    3.8.3  供試品溶液的制備    3.8.4  測定法     3.9  貯藏    3.10  制劑    3.11  版本     4  三七總皂苷說明書     4.1  藥品名稱    4.2  英文名稱    4.3  三七總皂苷的別名    4.4  分類    4.5  劑型    4.6  三七總皂苷的藥理作用    4.7  三七總皂苷的藥代動力學    4.8  三七總皂苷的適應證    4.9  三七總皂苷的禁忌證    4.10  注意事項    4.11  三七總皂苷的不良反應    4.12  三七總皂苷的用法用量    4.13  三七總皂苷與其它藥物的相互作用    4.14  專家點評      1  拼音   sān qī zǒng zào gān   2  英文參考   Panax Notoginsenosidum   3  三七總皂苷藥典標準    3.1  品名   三七總皂苷  Sanqi Zongzaogan  NOTOGINSENG TOTAL SAPONINS      3.2  來源   本品為五加科植物三七Panax notoginseng （Burk） F．H. Chen.的主根或根莖經加工制成的總皂苷。   3.3  制法   取三七粉碎成粗粉，用70%的乙醇提取，濾過，濾液減壓濃縮，濾過，過苯乙烯型非極性或弱極性共聚體大孔吸附樹脂柱，用水洗滌，水洗液棄去，以80%的乙醇洗脫，洗脫液減壓濃縮，脫色，精制，減壓濃縮至浸膏，干燥，即得。   3.4  性狀   本品為類白色至淡黃色的無定形粉末；味苦、微甘。   3.5  鑒別   取本品，照[含量測定]項下的方法試驗，供試品色譜圖中應呈現與三七總皂苷對照提取物中三七皂苷R1、人參皂苷Rg1、人參皂苷Re、人參皂苷Rb1、人參皂苷Rd色譜峰保留時間相同的色譜峰。   3.6  檢查    3.6.1  干燥失重   取本品，在80℃干燥至恒重，減失重量不得過5.0%（2010年版藥典一部附錄Ⅸ G）。   3.6.2  熾灼殘渣   不得過0.5%（2010年版藥典一部附錄Ⅸ J）。   3.6.3  溶液的顏色   取本品適量，加水制成每1ml含三七總皂苷25mg的溶液，與黃色4號標準比色液（2010年版藥典一部附錄ⅪA）比較，不得更深。有關物質（注射劑用）   3.6.4  蛋白質   取本品50mg，加水1ml溶解，依法檢查（2010年版藥典一部附錄Ⅸ S），應符合規定。   3.6.5  鞣質   取本品50mg，加水1ml溶解，依法檢查（2010年版藥典一部附錄Ⅸ S），應符合規定。   3.6.6  樹脂   取本品250mg，加水5ml溶解，依法檢查（2010年版藥典一部附錄Ⅸ S），應符合規定。   3.6.7  草酸鹽   取本品200mg，加水4ml溶解，依法檢查（2010年版藥典一部附錄Ⅸ S），應符合規定。   3.6.8  鉀離子   取本品0.1g，緩緩熾灼至完全炭化，再在500～600℃熾灼使完全灰化，依法檢查（2010年版藥典一部附錄Ⅸ S），應符合規定。   3.6.9  重金屬及有害元素   照鉛、鎘、砷、汞、銅測定法（2010年版藥典一部附錄Ⅸ B）測定，鉛不得過百萬分之五；鎘不得過千萬分之三；砷不得過百萬分之二；汞不得過千萬分之二；銅不得過百萬分之二十。   3.6.10  樹脂殘留   照殘留溶劑測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅷ P第二法）測定。   3.6.11  色譜條件與系統適用性試驗   以鍵合／交聯聚乙二醇為固定相的石英毛細管柱（柱長為30m，內徑為0.25mm，膜厚度為0.25μm）；柱溫為程序升溫，起始溫度為60℃，保持16分鐘，再以每分鐘20℃升溫至200℃，保持2分鐘；用氫火焰離子化檢測器檢測，檢測器溫度300℃；進樣口溫度240℃；載氣為氮氣，流速為每分鐘1.0ml。頂空進樣，頂空瓶平衡溫度為90℃，平衡時間為30分鐘。理論板數以鄰二甲苯峰計算應不低于40000，各待測峰之間的分離度應符合規定。   3.6.12  對照品溶液的制備   精密稱取正己烷、苯、甲苯、對二甲苯、鄰二甲苯、苯乙烯、1,2二乙基苯和二乙烯苯對照品適量，加N,N二甲基乙酰胺制成每1ml中分別含20μg、4μg、20μg、20μg、20μg、20μg、20μg、20μg的溶液，作為對照品貯備液。精密吸取上述貯備液2ml，置50ml量瓶中，加25% N,N二甲基乙酰胺溶液稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置20ml頂空瓶中，密封，即得。   3.6.13  供試品溶液的制備   取本品約0.1g，精密稱定，置20ml頂空瓶中，精密加入25% N,N二甲基乙酰胺溶液5ml，密封，搖勻，即得。   3.6.14  測定法   分別精密量取頂空氣體1ml，注入氣相色譜儀，測定，即得。  本品含苯不得過0.0002%，含正己烷、甲苯、對二甲苯、鄰二甲苯、苯乙烯、1,2二乙基苯和二乙烯苯均不得過0.002%（供注射用）。   3.6.15  異常毒性   取本品，加氯化鈉注射液制成每1ml含三七總皂苷5.0mg的溶液，作為供試品溶液。取體重為17～20g小鼠5只，在4～5秒內每只小鼠注射供試品溶液0.5ml于尾靜脈中，全部小鼠在給藥后48小時內不得有死亡；如有死亡，另取體重為18～19g的小鼠10只復試，全部小鼠在48小時內不得有死亡（供注射用）。   3.6.16  熱原   取本品，加氯化鈉注射液制成每1ml含50mg的溶液，依法檢查（2010年版藥典一部附錄XIII A），劑量按家兔體重每1kg注射0.5ml，應符合規定（供注射用）。   3.7  指紋圖譜   取本品，照[含量測定]項下的方法試驗，記錄色譜圖。  按中藥色譜指紋圖譜相似度評價系統，供試品指紋圖譜與對照指紋圖譜經相似度計算，5分鐘后的色譜峰，其相似度不得低予0.95。    對照指紋圖譜  峰1：三七皂苷R1 峰2：人參皂苷Rg1 峰3：人參皂苷Re峰4：人參皂苷Rb1 峰5：人參皂苷Rd   3.8  含量測定   照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。   3.8.1  色譜條件與系統適用性試驗   以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈為流動相A，以水為流動相B，按下表中的規定進行梯度洗脫；流速每分鐘為1.5ml;檢測波長為203nm;柱溫25℃。人參皂苷Rg1與人參皂苷Re的分離度應大于1.5。理論板數按人參皂苷Rg1峰計算應不低于6000。    時間（分鐘）  流動相A（%）  流動相B（%）  0～20  20  80  20—45  20→46  80→54  45～55  46→55  54→45  55～60  55  45   3.8.2  對照提取物溶液的制備   取三七總皂苷對照提取物適量，精密稱定，加70%甲醇溶解并稀釋制成每1ml含2.5mg的溶液，即得。   3.8.3  供試品溶液的制備   取本品25mg，精密稱定，置10ml量瓶中，加70%甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得。   3.8.4  測定法   分別精密吸取對照提取物溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。  本品按干燥品計算，含三七皂苷R1（ C47H80O18）不得少于5.0%、人參皂苷Rg1（C42H72O14）不得少于25.0%、人參皂苷Re（C48H82O18）不得少于2.5%、人參皂苷Rb1（C54H92O23）不得少于30.0%、人參皂苷Rd（C48H82O18）不得少于5.0%，且三七皂苷R1、人參皂苷Rg1、人參皂苷Re、人參皂苷Rb1、人參皂苷Rd總量不得低于75%（供口服用）或85%（供注射用）。   3.9  貯藏   密封，置干燥處。   3.10  制劑   口服制劑   3.11  版本   《中華人民共和國藥典》2010年版   4  三七總皂苷說明書    4.1  藥品名稱   三七總皂苷   4.2  英文名稱   Panax Notoginsenosidum   4.3  三七總皂苷的別名   血栓通；田七人參總皂苷；田七人參總皂甙；血塞通；Panax Pseudoginseng   4.4  分類   神經系統藥物 > 腦血管擴張藥物 > 其他   4.5  劑型   針劑：100mg（2ml），250mg（5ml）   4.6  三七總皂苷的藥理作用   系由三七（Panaxnotoginreng）的葉中分離提取的三七總苷制成的注射劑，具有活血化淤、通脈活絡以及抑制血小板聚集和增加腦血流量的作用。對實驗性血栓形成，抑制率達92.13%，且能顯著降低血液粘度及纖維蛋白質含量，并能使全血凝固時間、凝血酶原時原時間、凝血酶時時間顯著延長。   4.7  三七總皂苷的藥代動力學   急性毒性試驗中，小鼠灌胃給藥的半數致死量（LD50）為16020±1508mg/kg，皮下給藥為594.52±15.54mg/kg。亞急性毒性試驗中，家兔一天靜脈注射三七總皂苷110mg/kg，24天后對血象、肝腎功能等未見明顯影響，與對照組比較，其心、肝、腎、腸、腎上腺等實質性器官亦未見明顯的形態學改變。   4.8  三七總皂苷的適應證   缺血性腦血管疾病、腦出血后遺癥癱瘓以及視網膜中央靜脈阻塞、眼前房出血、青光眼等，也可用于治療病毒性肝炎。   4.9  三七總皂苷的禁忌證   （尚不明確）   4.10  注意事項   不可用作滴眼。   4.11  三七總皂苷的不良反應   偶見咽喉干燥、頭昏、心慌等現象，但停藥后可恢復正常。   4.12  三七總皂苷的用法用量   1.靜注：每次200～400mg，每天1次，以25%～50%葡萄糖注射劑40～60ml稀釋后靜脈緩推。  2.靜脈滴注：每次200～400mg，每天1次，以10%葡萄糖注射劑250～500ml稀釋后靜脈滴注。10～15天為1個療程。  3.肌注：每次100～200mg，每日1～2次。   4.13  藥物相互作用   （尚不明確）   4.14  專家點評 


    

    5，中藥指紋圖譜的介紹
    

    中藥及其制劑均為多組分復雜體系，因此評價其質量應采用與之相適應的，能提供豐富鑒別信息的檢測方法，但現行的顯微鑒別、理化鑒別和含量測定等方法都不足以解決這一問題，建立中藥指紋圖譜將能較為全面地反映中藥及其制劑中所含化學成分的種類與數量，進而對藥品質量進行整體描述和評價。這也正好符合中醫藥整體學說。在此基礎上，如果進一步開展譜效學研究，可使中藥質量與其藥效真正結合起來，有助于闡明中藥作用機理?？傊?，中藥指紋圖譜的研究和建立，對于提高中藥質量，促進中藥現代化具有重要意義。向左轉|向右轉
    中藥指紋圖譜是指某些中藥材或中藥制劑經適當處理后，采用一定的分析手段，得到的能夠標示其化學特征的色譜圖或光譜圖。 中藥指紋圖譜是一種綜合的，可量化的鑒定手段，它是建立在中藥化學成分系統研究的基礎上，主要用于評價中藥材以及中藥制劑半成品質量的真實性、優良性和穩定性?！罢w性”和“模糊性”為其顯著特點。
    

    6，中藥指紋圖譜的分類
    

    狹義的中藥指紋圖譜是指中藥化學(成分)指紋圖譜，廣義的中藥指紋圖譜則可按應用對象、測定手段進行不同的分類。 中藥指紋圖譜按測定手段可分為中藥化學(成分)指紋圖譜和中藥生物指紋圖譜。中藥生物指紋圖譜主要是測定各種中藥材的DNA圖譜，由于每個物種基因的唯一性和遺傳性，中藥材DNA指紋圖譜可用于對中藥材的種屬鑒定、植物分類研究和品質研究。它對中藥材GAP基地建設、中藥材種植規范(SOP)、選擇優良種質資源和藥材道地性研究極為有用。中藥化學(成分)指紋圖譜是指測定中藥材所含各種化學成分(次生代謝產物)而建立的指紋圖譜。雖然化學成分是次生代謝產物，受生物環境和生長年限的影響而產生個體間較為明顯的差異，但植物的代謝具有遺傳性，作為同一物種的個體在化學成分上也具有相似性(similarity)，可以用化學成分的譜圖來建立指紋圖譜。中藥化學(成分)指紋圖譜主要有光譜法和色譜法：如紫外光譜(UV)、紅外光譜(IR)、質譜(MS)、核磁共振譜(NMR)，薄層色譜(TLC)、氣相色譜(GC)、高效液相色譜(HPLC)、毛細管電泳(CE)，以及各種聯用技術。中藥材化學指紋圖譜對控制中藥材質量具有更直接、更重要的意義。
    

    7，中藥指紋圖譜的特點
    

    中藥指紋圖譜是一種綜合的，可量化的鑒定手段，它是建立在中藥化學成分系統研究的基礎上，主要用于評價中藥材以及中藥制劑半成品質量的真實性、優良性和穩定性?！罢w性”和“模糊性”為其顯著特點。中藥指紋圖譜(fingerprinting)是借用DNA指紋圖譜發展而來。最先發展起來的是中藥化學成分色譜指紋圖譜，特別是高效液相色譜(HPLC)指紋圖譜。HPLC具有很高的分離度，可把復雜的化學成分進行分離而形成高低不同的峰組成一張色譜圖，這些色譜峰的高度和峰面積分別代表了各種不同化學成分和其含量。由此可見，中藥指紋圖譜比DNA指紋圖譜更進一步的發展在于：不但有特征的體現(各種化學成分的個數和相對位置——保留時間)可作定性鑒別使用，還體現了量的概念。峰的高度和峰面積表示了某個化學成分的含量，而各峰的峰高(或峰面積)的比值體現了各種化學成分間的相對含量；量的概念的引入、定性和定量的結合賦予中藥指紋圖譜更大的功效；中藥指紋圖譜不僅可以進行個體、某物種的“唯一性”的鑒定，還可以將其“量”的特征和其他體系掛鉤。因此，中藥指紋圖譜不僅是一種中藥質量控制模式和技術，更可以發展成為一種采用各種指紋圖語來進行中藥理論(復雜系統)和新藥開發的研究體系和研究模式。
    

    8，化學元素的指紋
    

    中藥指紋圖譜是指某些中藥材或中藥制劑經適當處理后，采用一定的分析手段，得到的能夠標示其化學特征的色譜圖或光譜圖。中藥指紋圖譜(fingerprinting)是借用dna指紋圖譜發展而來。最先發展起來的是中藥化學成分色譜指紋圖譜，特別是高效液相色譜(hplc)指紋圖譜。
    世界上沒有哪兩個人會有相同的指紋；并且，一個人的指紋，從生到死，終身不變。所以，指紋是區別每一個人最準確最可靠的依據?；瘜W元素也有自己“指紋”?？茖W家們就是通過元素“指紋”來鑒別它們。那么，什么是元素的“指紋”呢？德國的化學家本生發現各種金屬及其鹽類在火焰中呈現特有的顏色。以后，他又與德國物理學家基爾霍夫密切合作，發現金屬及其鹽類的火焰光透過三棱鏡后被分成若干條不同顏色的線：每種元素的色線都按一定順序排列在固定的位置上，就是幾種鹽混合以后進行的灼熱，其中各種元素特有的彩色線條和位置不變。因此，他想，這些彩色線條的排列位置就是元素的鮮明標志，如同人的“指紋”一樣?？茖W家就是根據元素特有的彩色線條和固定位置的性質，來進行物質成分的分析，這種方法就是光譜分析法。光譜分析法對于化學這門學科的發展有著舉足輕重的作用。它顯示出極大的優越性，并在科研和生產中得到迅速推廣。許多化學家都把它作為尋找新元素的法寶。銫、銣、鉈、銦、鈧、鍺等元素都是采用光譜分析法這個法寶發現的。1868年法國的科學家也是采用光譜分析法，從遠離地球1.5億公里的太陽上發現了氦元素。光譜分析是分析化學工作者有利的武器，是一種相當精細的分析方法。這種方法不需要與被測物質直接接觸，哪怕只有1／30億克的微量物質，也能測定出來，比一般的化學分析精確，而且快100多倍?，F在，光譜分析法在激光和電子計算機技術的幫助下，使之臻于完善，在現代的生產和科研上成為科學工作者的得力助手，發揮著巨大作用。
    

    9，中藥指紋圖譜的分析技術
    

    （一）中藥指紋圖譜的定義、特點和分類　　中藥指紋圖譜是指某些中藥材或中藥制劑經適當處理后，采用一定的分析手段，得到的能夠標示其化學特征的色譜圖或光譜圖?！　≈兴幹讣y圖譜是一種綜合的，可量化的鑒定手段，它是建立在中藥化學成分系統研究的基礎上，主要用于評價中藥材以及中藥制劑半成品質量的真實性、優良性和穩定性?！罢w性”和“模糊性”為其顯著特點?！　∧壳?，中藥指紋圖譜技術已涉及眾多方法，包括薄層掃描（tlcs）、高效液相色譜法（hplc）、氣相色譜法（gc）和高效毛細管電泳法（hpce）等色譜法以及紫外光譜法（uv）、紅外光譜法（ir）、質譜法（ms）、核磁共振法（nmr）和x—射線衍射法等光譜法。其中色譜方法為主流方法，尤其是hplc、tlcs和gc已成為公認的三種常規分析手段。由于hplc具有分離效能高、選擇性高、檢測靈敏度高、分析速度快、應用范圍廣等特點；中藥成分絕大多數可在高效液相色譜儀上進行分析檢測，且積累較豐富的應用經驗。因此高效液相色譜法已成為中藥指紋圖譜技術的首選方法。隨著hplc— ms和gc—ms等聯用技術的應用，中藥指紋圖譜技術更趨完善?！　。ǘ┲兴幹讣y圖譜建立的意義　　中藥及其制劑均為多組分復雜體系，因此評價其質量應采用與之相適應的，能提供豐富鑒別信息的檢測方法，但現行的顯微鑒別、理化鑒別和含量測定等方法都不足以解決這一問題，建立中藥指紋圖譜將能較為全面地反映中藥及其制劑中所含化學成分的種類與數量，進而對藥品質量進行整體描述和評價。這也正好符合中醫藥整體學說。在此基礎上，如果進一步開展譜效學研究，可使中藥質量與其藥效真正結合起來，有助于闡明中藥作用機理?？傊?，中藥指紋圖譜的研究和建立，對于提高中藥質量，促進中藥現代化具有重要意義?！　。ㄈ┲兴幹讣y圖譜研究概況　　以指紋圖譜作為中藥（天然藥物）提取物及其制劑的質量控制方法，已成為目前國際共識，各種符合中藥（天然藥物）特色的指紋圖譜控制技術體系正在研究和建立。美國食品藥品管理局（fda）允許草藥保健品申報資料中提供色譜指紋圖譜；世界衛生組織（who）在1996年草藥評價指導原則中也規定，如果草藥的活性成分不明確，可以提供色譜指紋圖譜以證明產品質量的一致；歐共體在草藥質量指南中亦稱，單靠測定某種有效成分考查質量的穩定性是不夠的，因為草藥及其制劑是以整體為活性物質。色譜指紋圖譜尤其是薄層色譜的鮮明的指紋圖譜是很有用的。國外指紋圖譜的應用，目的在于解決成分復雜，有效成分不明確的植物藥質量檢測和產品批次間質量差異的問題。其中德國研制的銀杏葉提取物制劑是一個突出的例子。他們應用指紋圖譜制定了相應的標準，該圖譜體現了制劑所含的33個化學成分（主要為黃酮類和內酯類）和各自的含量。經化學成分和藥效相關性研究，發現約24%銀杏黃酮和約6%銀杏內酯組成的提取物具有最佳療效。此外，采用“混批勾兌”法，可使最終產品質量穩定，指紋圖譜重現性良好，含量浮動范圍為5%左右?！　?0世紀70年代我國已有學者嘗試使用tlcs對中成藥進行分析，因主客觀條件的限制，技術和時機的不成熟，沒有得到公認；20世紀90年代《中國藥典》增設了中藥化學對照品和對照藥材，為中藥指紋圖譜的研究奠定了基礎。隨著色譜技術的迅速發展和檢測能力的顯著增強，為指紋圖譜的研究和應用提供了良好的技術保證。目前我國已對中藥注射劑做出了必須用指紋圖譜進行檢測的規定，同時提出了具體的技術要求；在中藥材規范化生產實施過程中指紋圖譜亦有較廣泛的應用?！　〉亲鳛橐豁椥录夹g，中藥指紋圖譜在實際應用中還面臨許多問題，只有進一步加強中藥材種植加工和中成藥生產貯存的規范化；中藥化學成分和中藥藥理研究的系統化和標準化；以及技術上多學科的滲透，才能保證中藥質量的穩定，進而保證中藥指紋圖譜的建立
    




            
    

            
    
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