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    首例!三七提取物進入德國藥典,中藥國際化又進一步

    日前,三七提取物“三七三醇皂苷”進入2018年版《德國藥品法典》。據悉,這是我國首例具有自主知識產權的中藥提取物進入西方發達國家藥典,代表了中國中藥國際化進程中的重要成果。

    日前,三七提取物“三七三醇皂苷”進入2018年版《德國藥品法典》。據悉,這是我國首例具有自主知識產權的中藥提取物進入西方發達國家藥典,代表了中國中藥國際化進程中的重要成果。


    • 中藥提取物行業——國內發展最快的行業之一

    中藥植物提取物主要指從中藥植物里提取功能性成分作為天然藥物或植物藥、保健食品、化妝品、食品添加劑等的原料。

    一方面,隨著世界范圍的“回歸自然”呼聲不斷升溫,植物藥、天然食品已成為21世紀熱門的藥物和食品;

    另一方面,隨著社會的發展和生活水平的提高,人們對疾病的關注已經由單純的治療到重點關心疾病的預防,使具備功能性的天然保健食品備受青睞。

    從上世紀九十年代末開始,植物提取物越來越受到醫藥界、食品界的關注,成為推進中藥現代化和中藥技術創新的重要環節,也是中藥進入國際市場的一種有效方式。

    • 我國中藥提取物行業在國際上仍略顯尷尬

    我國作為中藥大國,雖然近年來中藥提取產業快速發展,其中有如三七通舒膠囊原料藥之類在國際上取的一定成績的專利。但是與歐美國家相比還存在一定差距,存在企業規模較小、創新及研發能力薄弱、缺乏核心技術和優勢產品等問題。主要突出表現在以下三個問題:

     

    01、國內企業創新能力有待加強

     雖然中國日益重視中藥提取物相關技術的保護,相關專利總量是最多的,但是申請人分布比較分散,缺少大型的公司或者研究機構,并且在高質量專利的申請量上明顯弱于美國、日本等國家。

    這勢必影響出口產品的競爭力,增加知識產權侵權風險。國內相關企業要加強與國內外高水平的高校和科研院所合作,積極組建創新聯盟,提高產品層次和附加值,形成專利技術優勢。

    要重點關注日本、韓國、美國等國家的中藥提取物專利,在跟蹤、引進和消化相關領域技術的基礎上實現技術再創新。

     

    02、傳統中藥提取物產業有待轉型

    國外市場很多都是訴訟多發的市場。我國企業產品在銷往美國等國外市場前,應加強在銷售市場的專利布局,除了要跟蹤大型企業的專利,更要加強關注對本領域專利實力強的中小企業專利布局動向,并建立完善的應急預案。

    同時國家要引導行業協會建立產業專利預警服務體系,通過收集、整理和分析國內外重點企業主要產品、技術及相關的專利信息,了解競爭對手的動態,對可能發生的重大專利侵權爭端和可能產生的危害程度等情況向企業決策層和政府有關部門發出專利技術預警,促進和幫助企業建立專利應急機制,及時應對可能發生的專利爭端或市場緊急事件。

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    • 國內中藥提取物要將視角轉換到多行業

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    一、目前國內中藥提取物發展仍缺乏核心競爭力

     得利于我國特殊的地理環境,跨越的緯度較大,每個不同地方都有每個地方的特有的自然環境,使得植物提取物的種植分散,規模上企業數量較少。

    目前,國內植物提取行業技術水平低的小企業多,且多不具備藥品生產資格證書,產品僅能作為一般的食品添加劑產品以及傳統保健品的原料進行銷售,未形成行業內的龍頭企業。

    目前國內專門的植物提取物企業200家以上,但投資規模達到5000萬元以上,不超過20家,總資產規模和年銷售規模在1億以上的企業不超過10家,大部分企業生產規模和年銷售額在1500萬元以上,沒有自己的核心研發力,也沒有自己的核心產品,根據國際市場的需求,提供初級產品,企業的收益受國際市場需求影響較大。

    國內植物提取企業一般都有20個以上的品種,但具有核心品種的企業很少,規模較大且具有獨立開發科研能力的公司寥寥無幾。中國每年向國際市場提供的品種約100種,但真正被廣泛接受和占市場主流的產品只有十幾種,主要是集中在具有藥效功能的提取物。

     

     二、多行業尋求中藥提取行業的拉動力

      1、食品、飲料行業

    近年來,我國的食品工業發展迅速,產值約以每年10%速度增長。食品工業的發展,需要更多品種的天然食品添加劑和營養配料。

    以天然植物提取物為原材料生產的食品不僅具有更好的自然新鮮感,增加人們的食欲,還可以填補純天然食品的不足,使食品的品種和營養更加豐富、全面。因此,食品工業的發展大大刺激了人們對含天然色素食品的需求。

    由于市場競爭激烈,各國飲料生產企業均以開發和推出新產品為市場利潤增長的主要切入點。而植物提取物所具備的特殊功效作為新飲料賣點,為越來越多地飲料生產企業所利用。

    2、功能性食品與保健品行業

          藥食同源產品的趨勢是我們對未來產業結構的調整,對行業的延伸將產生積極的作用,也將引領功能性醫用食品的發展趨勢。

    近年來,以天然植物藥為主的天然藥物日漸被市場重視,而植物提取物是植物藥制劑的主要原材料,并可應用于營養補充劑,是天然醫藥、保健品市場上的核心產品。

    3、其他行業發展

         在日用品、化妝品以領域,由于中藥植物提取物的特殊功效以及具有獨特的香氣,對人體的生理機能具有調解和促進功能,同時因含有多種活性成分而具有美容、護膚、護發、抗紫外線、抗衰老、抗菌、消炎等功效,因此,在各種香料、美容、護膚化妝品、洗液、肥皂及口腔衛生用品中被廣泛應用。

         飼料行業中,天然飼料添加劑已得到養殖戶的認可并逐漸開始大量食用,例如,在飼料中添加姜黃素素等可增強家禽抵抗力,改變產蛋顏色等;在水產飼料中添加姜黃素,可顯著改善魚蝦等水產的肉質和顏色。近年來,歐盟等對飼料的規定越來越嚴格、規范,國內的飼料行業的添加劑用量也在逐步增加,因此,中藥植物提取物作為飼料添加劑在國內外市場應用前景廣闊。隨著中藥提取物研究的深入,未來中藥應用領域還將得到進一步拓展。

     天然色素、天然香辛料提取物和香精油、天然營養及藥用提取物含有許多人體所必需的營養物質,如胡蘿卜素、維生素、氨基酸等。有些色素還對疾病具有一定療效,可以起到營養保健功能。

    如番茄紅素具有抗氧化、防癌抗癌、保護心血管、延緩衰老、保護皮膚、免疫調節等多個方面的功能;葉黃素對維持視覺和預防眼睛疾病,對引起成人失明的老年黃斑和白內障起到重要保健預防的作用;類胡蘿卜素通過抵御自由基損害和遮蔽強光來實現保護眼睛的功能。

    天然植物提取色素憑借其豐富的顏色種,健康的產品屬性以及多樣的應用領域開始逐漸被保健、食品生產以及醫藥行業所采用。并隨著人們對于食品安全的重視,越來越多的天然植物提取物將不斷進入人們的日常生活領域。


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