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                                    中藥秘方產品批號，祖傳秘方可以申請藥品批文嗎如果可以該如何申請 
        
    
    
    

    

    

    
    
        
    
            
    中藥秘方產品批號，祖傳秘方可以申請藥品批文嗎如果可以該如何申請 
    

            
    
                發布時間：2022-08-31 07:32
                編輯：網絡 
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                    本文目錄一覽祖傳秘方可以申請藥品批文嗎如果可以該如何申請2，祖傳中藥秘方可以辦理批號嗎3，祖傳中藥秘方可以辦理批號嗎4，三九免煎中藥產品批號1005271s是什么藥5，中藥查藥方6，我們有注冊的正規醫藥公司但是中藥的藥方沒有批號和專利我……
                
    
            
    

            
    



                
    本文目錄一覽
    1，祖傳秘方可以申請藥品批文嗎如果可以該如何申請
    

    如果是中藥制劑那么比較簡單一些，因為目前我們國家對中藥制劑采取鼓勵發展的態度。

    既然是秘方，最好不要申請專利，申請也很不容易的，而且就算申請下來了等20年就成公知公用的了。那還叫秘方了嘛？
    http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0143/
    中藥秘方產品批號
    

    2，祖傳中藥秘方可以辦理批號嗎
    

    






您好，需經過國家有權威的中醫藥研究所，經過藥理分析，動物試驗，臨床驗證等程序，最后報批國家衛生部審批認可后，才能得到批號。但是能得到以上批號你必須為此花費前期費用約五佰萬人民幣左右。下來你再找辦廠和經營者上市。


    中藥秘方產品批號
    

    3，祖傳中藥秘方可以辦理批號嗎
    

    您好，需經過國家有權威的中醫藥研究所，經過藥理分析，動物試驗，臨床驗證等程序，最后報批國家衛生部審批認可后，才能得到批號。但是能得到以上批號你必須為此花費前期費用約五佰萬人民幣左右。下來你再找辦廠和經營者上市。
    中藥秘方產品批號
    

    4，三九免煎中藥產品批號1005271s是什么藥
    

    這個只能說明是10年五月生產的。271s通常是說27日第一批，或這一個月第271批，什么品種都可以這樣標批號。要知道是什么藥，批號不能為力，批準文號才成，比如國藥準字z1005271
    你好！三九免煎中藥飲片，是各種中藥材提煉做成的顆粒劑，供中醫配方使用。各種顆粒配在一起不需煎熬，直接沖服。僅代表個人觀點，不喜勿噴，謝謝。
    

    5，中藥查藥方
    

    這是治療婦科病的藥方。
    你好，這方子里的藥物比較常用，功效是益氣健脾，滋陰補血?？梢灾委煾纹⒉缓图皨D科月經病。
    附子理中丸加味，治胃寒，不消化，胃痛。
    中藥名查藥方：息風止痙、頭暈、眩暈……
    這個方是個人經驗方，看藥的配伍應該是用于中風偏癱，痰瘀阻絡的。功效：行血活血 化痰散瘀。
    

    6，我們有注冊的正規醫藥公司但是中藥的藥方沒有批號和專利我們的
    

    不可以的，藥品每一種都要有批號和專利的，否則沒法上市，原先我在藥廠上過班的
    沒有批號就沒有生產的權利。。。更別說上市銷售了。。。
    不可以。一個藥品上市哪有這么簡單啊。具體你咨詢國家醫藥管理局。你要報批只有通過國藥藥監局，還要有臨床試驗......
    定不可以的??！、GMP證書！你們不但要有批號，還要有生產證書
    醫藥批號很難申請的，如果沒有特別好的資源和財力，建議你不要涉足。
    

    7，中藥飲片生產日期和批號能一樣嗎
    

    批號是分裝日期 ，由于中藥材可以沒有批號，因此在每次分裝時分裝批號經常更換批號1、中藥材：指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥、用法和用量的動植物及礦物類藥材。2、中藥飲片：將中藥材經過炮制處理后的制成品，可以直接供應臨床配方、煎制湯劑或生產中成藥。3、成藥是以中草藥為原料，經制劑加工制成各種不同劑型的中藥制品，包括丸、散、膏、丹各種劑型。
    所有目前是適用同樣的法規，但是認證均是按照新版gmp，不一樣，盡管新版gmp培訓說中藥飲片gmp認證沿用老版。72號令以及中藥制劑附錄是目前中藥飲片適用法規嚴格來說
    

    8，中藥配方顆粒的有效期有多長如何制定的
    

    中藥配方顆粒有效期為三年。藥品穩定性有物理穩定性、微生物穩定性和化學穩定性三個方面。物理穩定性是指藥品因物理變化而引起的穩定性改變，如顆粒劑的引濕性、顆粒粘結、變色、溶化性。 微生物穩定性是指因細菌霉菌等微生物使藥品變質而引起穩定性的改變?；瘜W穩定性是指藥物因受外界因素的影響或與制劑中其它組分等發生化學反應而引起穩定性改變，主要的化學變化有氧化、水解、還原、光解等。中藥配方顆粒有效期的制訂，首先是進行產品影響因素及加速試驗考察，然后進行室溫留樣考察。影響因素試驗，是研究藥品對光、熱、濕度和空氣等敏感的特性，衛生部藥政局《新藥臨床前研究指原則匯編》中提出，新藥及其制劑在申請臨床試驗前應在暴露空氣中、經強光照射及高溫、高濕度等環境下放置，在此期間作若干次取樣，觀測它們的外觀、含量及某些有關質量指標（如作降解產物查外，制劑還應根據不同劑型選下考察項目）的變化。試驗中原料藥應攤成規定厚度、制劑應除去包裝。目的是了解該藥品的固有性質，并為保存、處方和加工工藝條件提供資料。根據考察結果提出新藥的適宜貯藏條件。加速試驗，此法是對藥品在短時間內施加強應力，促使藥物加速發生反應，然后可按一定的方法，推測計算其有效期。由于多數藥的的反應速率隨濕度升高而顯著加快所以通常以溫度作為強應力。室溫留樣考察，即將樣品按出廠包裝，置常溫留樣室中，分時段取樣測定，觀測其質量指標的變化。經三年考察無明顯變化的，仍應繼續考察，以提供穩定性詳細資料。經考察研究，對不穩定的藥品，通過研究制訂保存條件及有效期。
    

    9，如果中藥生產批號是07年的 是否意味就是07年生產的
    

    是的。    生產批號就是在工業生產中，雖然原料和工藝相同，但是每一批投料生產出來的產品，在質量和性能上還是有差異的。為了事后追蹤這批產品的責任，避免混雜不清，所以每一批產品都有相應的批號。    下面是目前市場上常見的藥品批號類型，你可以對照一下。    有：（1）6位阿拉伯數字組成的批號，表示生產藥品的年月日。如：生產批號（批號）030610。（2）8位阿拉伯數字組成的批號，其中前4位表示生產藥品的年份，后4位表示生產藥品的月日，如：生產批號（批號）20030610。（3）字母加數字組成的批號。有1個字母的，也有幾個字母加數字組成批號的；字母有在前的，也有在后的、在中間的，其長度大都在5位以上。（4）一組數字后跟有一杠及1-2位數字的批號。如生產批號030610-1。這在藥品生產企業，通常被稱為“拖號”。（5）一組數字或字母加數字后不緊密相連地跟有1-2個數字或字母的“批號”。如：生產批號（批號）20030610 A（或030610 A）。（6）一組數字或字母加數字后不緊密相連地跟有幾位數字（最常見的是電話區號）的“批號”。如：生產批號（批號）20030610 0573（或030610 0573）。
    你好: 目的為加強對中藥飲片的規范化管理，對生產批號與有效期的管理提出建議。方法依據國家食品藥品監督管理局的相關規定，結合中藥飲片的具體情況進行分類劃分與規定。結果按生產工藝規程來確定每一個中藥品種的生產批號，以藥用部位、化學成分（淀粉、蛋白質、揮發油等）、質地及其他因素（是否特殊管理、用量）來確定中藥飲片的有效期是可行的。結論加強中藥飲片生產批號與有效期的管理切實可行。
    




            
    

            
    
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