三七原始產地,丹東 浦石河
發布時間:2022-10-19 10:35
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本文目錄一覽丹東浦石河2,三七產地在哪里最好三七什么地方最好3,三七原產地是4,過春節了該給父母送點甚麼禮物5,三七產地6,蘆薈茶是不是苦的7,果殼上有多少人是真正做過轉基因研究的8,攝圣女果是轉基因食品嗎9,申報新藥單個雜質必須控制在……
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1,丹東 浦石河
位于鳳城市賽馬鎮,距丹東市區160公里,距鳳城96.5公里,丹東、鳳城有班車直達。 鳳城市第一高峰海拔1208米的和尚帽子山就位于公園內,園內石怪水清,瀑布較多,是鳳城市唯一保存下來的原始森林所在地,森林面積3300多公頃,林木蓄積量23萬立方米,森林覆蓋率達90%以上。蒲石河森林公園是東北“三寶”——人參、貂皮、烏拉草的產地和許多珍稀生物的故鄉,公園內有獸類37種,鳥類96種,蝶類184種。蝶類品種之多、數量之大,僅次于云南的蝴蝶泉。1983年蒲石河森林公園被丹東市政府批準為市級風景區,1999年被遼寧省政府批準為省級森林公園。從丹東客運站做直達蒲石河的長途客車就可以· 每天只有一趟直達到蒲石河的 每天中去11點20在客運站發車··
2,三七產地在哪里最好 三七什么地方最好
1、目前我國三七的主要產地集中在云南,廣西,貴州,四川等省,其中以云南文山三七最為有名,質量最好。云南文山是中國三七的主產地和原產地,質量與產量均居全國之首,是受國家保護的“稀有品牌”。這是文山得天獨厚的地理位置和光、熱、水、土、氣等條件所決定的。因三七的貴重和獨特的功效促使三七由野生變人工種植比其他中藥材要早,清代乾隆年間《開化府志》中有,開化三七在市場出售暢銷全國的記載。 2、目前公認的文山三七種植歷史不少于400年,全國95%以上的三七產在文山,被國家命名為三七之鄉。云南文山主產地:文山、硯山、馬關、廣南、西疇、麻栗坡、富寧和丘北。因為三七對土質要求高,一般種一次2-3年,收獲后這片地要7、8年后才能第二次種植,所以,種值的地方不斷擴展,到周邊的丘北、麻栗坡、西疇整個文山州境內,又到紅河州屏邊縣、蒙自,現在因為氣候的原因,許多地方氣候與文山相似,在昆明尋甸、保山騰沖都有種植的,但都稱文山三七。
3,三七原產地是
4,過春節了該給父母送點甚麼禮物
其實父母方面你們買什么禮物他們都開心 最重要就是一家人開開心心 團團圓圓在一起送紅酒吧
原裝酒一定有原始外文標簽,它們的位置和字母大小都有嚴格規定。一般標簽上注明有產地、葡萄品種、年份、裝瓶地和分級,只有商標上標明了產地和年份的酒才有可能是好酒;看酒瓶背面標簽上的國際條形碼,如果以30到37的號段打頭,則是法國原裝酒,如以690到692的號段打頭且寫明是法國進口,則是國內灌裝酒;打開酒瓶,看木頭酒塞上的文字是否與酒瓶標簽上的文字一樣,在法國,酒瓶與酒塞都是專用的。如果在標簽上發現了A.O.C.,這三個字母就已經保證它是最好的產地和最真實的原料。其實送什么都好啦、、都是咱們子女的一片心意啊、父母真的不會計較我們送了些什么、讓父母知道、我們是愛他們的、就好了啊、、呵呵小心廣告
送什么都好,送什么他們都高興
?;丶铱纯匆埠?,常打打電話也好
反正一家人融融恰恰,就是最好的了
5,三七產地
三七的主要產地位于云南文山州各縣,文山縣、硯山縣、馬關、西疇、廣南、麻栗坡、富寧、邱北等,廣西田陽、靖西、田東以及德保等地皆有種植。三七,又稱文山三七、文州三七,是五加科人參屬多年生直立草本植物,高可達60厘米。 一、三七產地 1、三七主要產在中國云南東南部(文山、西疇、硯山),以及硯山縣、文山縣、西疇、馬關、麻栗坡、廣南、富寧、邱北等,廣西田陽、田東、靖西以及德保等地皆有種植。生于海拔1200-1800米地帶。 2、三七,又稱文山三七、文州三七,是五加科人參屬多年生直立草本植物,高可達60厘米,莖暗綠色,指狀復葉,輪生莖頂,主根肉質,呈紡錘形,葉柄具條紋,葉片膜質,傘形花序單生于莖頂,有花100朵左右,苞片多數簇生于花?;?,總花梗有條紋,卵狀披針形,花萼杯形,稍扁,花絲與花瓣等長,花梗纖細,小苞片多數,花小,淡黃綠色,子房下位,果扁球狀腎形,種子白色,三角狀卵形,以其根部入藥,其性溫,味辛。 二、三七的形態特征 1、多年生直立草本高20-60厘米,主根肉質,1條至多條,呈紡錘形,托葉多數,簇生,線形,長不足2毫米,指狀復葉3-6個輪生莖頂,葉柄長5-11.5厘米,具條紋,光滑無毛。小葉柄兩側長0.2-1.2厘米,中央長1.2-3.5厘米,無毛,葉片膜質,兩側葉片最小,橢圓形至圓狀長卵形,長3.5-7厘米,寬1.3-3厘米,中央的最大,長橢圓形至倒卵狀長橢圓形,長7-13厘米,寬2-5厘米。兩側葉片是先端漸尖至長漸尖,邊緣具重細鋸齒,基部偏斜,齒尖具短尖頭,齒間有1剛毛,主脈與側脈在兩面凸起,兩面沿脈疏被剛毛,網脈不顯,中央的是先端漸尖至長漸尖,基部闊楔形至圓形。 2、傘形花序單生于莖頂,總花梗長7-25厘米,有花80-100朵或更多,有條紋,無毛或疏被短柔毛。苞片是卵狀披針形,多數簇生于花?;?,花梗長1-2厘米,纖細,微被短柔毛,花小,淡黃綠色小苞片多數,狹披針形或線形?;ㄝ啾?,稍扁,邊緣有小齒5,齒三角形,果扁球狀腎形,徑約1厘米,成熟后為鮮紅色,內有種子2粒,種子為白色,三角狀卵形,微具三稜?;ㄆ?-8月,果期8-10月。
6,蘆薈茶是不是苦的
其實戒煙還是看意志,只要下定決心,就可以戒掉. 1、煙前三天是克服生理上的要求,如果不抽,會覺得少做了一件事。忍住。。。 2、三天以后的幾天,我想在三天到七天之間吧,會一些精神的抽煙的要求。有時會想:我為什么不抽煙?抽一根又怎么了?我為什么這個委屈自已?人活著的意義是什么?很奇怪吧,呵呵,事實如此,也許我抽煙的時間太久了,所以有這種精神上的想法吧。在此期間,找一些有意義的活動參加,看到別人抽煙時,就想著他們煙從他們的嘴里/鼻子里進入肺。。。好惡心的想,就不會太難過了。 3、七天以后基本是維持期,生理和精神上都不是特別難過了,但偶爾還會想起,那曾經的神仙般的日子,只要時時抵擋住誘或即可。 4、強列建議你到百度“戒煙吧”開貼做為精神的支持 關于戒煙的好處,以下是我的親身經歷: 1、口氣清新了,再去洗個牙,所以牙也白了很多。親愛的口腔很健康了! 2、以前外出,要帶手機、錢包、還要帶香煙加火機,東西太多,現在只要帶手機和錢包,兜里輕松很多,方便了很多,呵呵 3、渾身上下沒煙味了,以前我經常在家里書房抽煙,書房里有一股煙味,現在也沒有了,實在太好了! 4、很重要的一點,現在早晨洗臉刷牙的時候,還是要咳嗽一下,但是已經沒有很多的黑痰了,清爽了很多,每到清晨,就為自已的成效而高興! 5、省了好多錢哦 祝你戒煙成功朋友,我們在百度"戒煙吧"見!蘆薈茶據稱地球上約有3000種蘆薈,但能夠食用的不超過6種。在可食用的蘆薈中,庫拉索蘆薈較為常見。蘆薈是居家室內植物的首選,可吸收超過90%的廢氣,是空氣的清道夫。蘆薈成分極其復雜,富含有效物質普遍高于其他植物,而且現代科學已證明,蘆薈所含的化學成分有幾百種已知的和未知物質,其中已研究清楚并被應用的化學成分已有近100余種。在化學組成中含量最大的有效成分是蘆薈寧、蘆薈大黃素、蘆薈苦素、蘆薈多糖、蘆薈皂甙,同時也有多種氨基酸、有機酸、纖維素、活性物質、酵素物質、微量元素等。用蘆薈泡水當茶喝,即為蘆薈茶?;ā∶?蘆薈 學 名: Aloebaradersis 英 文 名: Aloe 科 名: 蘆薈屬于百合科蘆薈屬 摘取部位: 葉片 產 地: 蘆薈多產于云南,海南等地 【藥性】苦,寒。歸肝、胃、大腸經。 【功效】瀉下通便,清肝,殺蟲。已發現營養素(多糖和氨基酸)70種、有機酸20多種、礦物質20多種、烷烴類30多種、酶10多種等。除此之外,蘆薈鮮葉中水的含量占蘆薈鮮葉重量的99%-99.5%。這種水是原始的天然生物水,它在美容、保健、醫療等方面有重要作用;蘆薈是女性熟悉的美容圣品,富含植物美白濃縮精華。也有減肥的功效。蘆薈花茶具有蘆薈的一般功能,對咳嗽、便秘效果顯著。好煙如命的倩女俊男們,為了健康可在嘴饞時飲用最好的替代品:蘆薈茶。蘆薈茶不僅有助于戒煙,而且促進排便及新陳代謝。能排除體內毒素,調節內分泌,中和黑色素,提高膠原蛋白的合成機能;蘆薈中所含的蘋果酸、酒石酸及維生素B1、B2、B16,是使皮膚發光的主要原因;蘆薈是天然的保濕劑和收斂劑,可以使皮膚保持濕潤和彈性,有防止紫外線的作用??梢詫兊奈副砻娓采w,保護胃粘膜不受胃酸刺激,然后對細胞產生賦活作用,使潰瘍部分周圍從里面長出新的組織,可作為最好的緩瀉劑而受到人們的稱許,可以說蘆薈是治療便秘的特效藥。蘆薈因可以通過擴張毛細血管,促進血液循環來提高心臟的機能。所含大量多糖體,可以去掉膽固醇,把硬化了的血管軟化。其次,蘆薈的緩瀉、利尿作用可以提高人體的排泄功能,是治愈高血壓不可缺少的要素。另外,對于正在服用降壓藥物的患者,蘆薈可以通過緩瀉、利尿作用來消除藥物副作用對人體的危害,蘆薈具有防止便秘、增強胃腸功能、促進血液循環和新陳代謝、消除多余脂肪等作用,這對降低血糖值具有很大的幫助??篂V過性病原體,免疫刺激劑作用,消炎作用,促進傷口愈合。增強噬菌、解毒及清潔功能,提高免疫力并具有很強的抑制或破壞異常細胞生長的作用,從而起到抗腫瘤作用。 為百合科植物庫拉索蘆薈Aloe barbadensis Miller.及好望角蘆薈A.ferox Miller.的液質經濃縮的干燥物。前者主產于非洲北部及南美洲的西印度群島,我國云南、廣東、廣西等地有栽培,藥材稱老蘆薈,質量較好。后者主產于非洲南部地區,藥材稱新蘆薈。全年可采,割取植物的葉片,收集流出的液質,置鍋內熬成稠膏,傾入容器,冷卻凝固,即得。
7,果殼上有多少人是真正做過轉基因研究的
若你指的是市面上那種小番茄,放心,不是轉基因品種。該品種原產地是南美洲。其實,轉基因食品沒有那些謠言傳說的那么可怕。在此,順便轉帖一篇摘自果殼網的文章供你參考:圣女果是轉基因蔬菜?曾幾何時,我們都希望買到的西紅柿越大越好,至到有一天市場上出現了一種帶著“反潮流精神”的小個頭的番茄-圣女果,雖然只有鴿子蛋大小,但是憑借香濃、味甜、多汁的風味抓住了消費者的嘴和胃。不過,有謠言說:這種小番茄是轉基因產品,吃多了有致癌風險??墒聦嵳娴娜绱藛??要回答這個問題,還得從番茄的家史說起。番茄的家史番茄名字中的一個“茄”字確實貼切,它跟茄子是一家,同屬茄科植物。番茄的老家遠在南美洲的安第斯山脈。大約在公元前500年,野生的櫻桃番茄(分布于南美洲8種野生番茄之一)被當時的中南美洲統治者——阿茲特克人收進了自家菜園,果如其名,這些番茄有著同櫻桃比肩的苗條身材。在16世紀初,歐洲人剛剛踏上南美大陸上的時候,就對這些長著漂亮的果實的植物產生了濃厚興趣,并且將它們搬回了歐洲大陸。只不過,這些番茄被送進了花圃而不是菜園。據說這個“錯誤”的放置,是因為一本植物書上的一條錯誤的記載,番茄被打上了有毒品的標簽,并且被命名為“狼桃”(wolf peach)以示其“毒性兇猛”。直到后來,意大利人開始在匹薩等菜肴中使用番茄,番茄才被真正當做一種蔬菜來推廣種植。注意,直到這時,番茄都還是袖珍型。從番茄加入蔬果隊伍開始,追求更大更多的番茄果實就成了育種的主要目標。隨后,不斷地雜交選育,確實讓番茄的個頭越來越大了。只是,有些標志性的東西似乎遺忘了,這些大番茄不香不甜,甚至連酸味都被省略了,這樣的東西完全失去了“狼桃”的個性。于是農學家又翻出了那些番茄品種的家底??赡苣阋蚕氲搅?,我們吃的圣女果就是最原始的番茄品種,甚至可以說是沒有完全馴化的品種,DNA序列分析的結果確實證實了這一點。在最近的一些育種開發中,重新開始將那些口感風味俱佳的小個頭櫻桃番茄的優良性狀通過常規雜交重新組合在一起,就得到了口感極佳的圣女果。所以說,迄今為止,圣女果跟轉基因技術還沒有發生過關系。轉基因番茄,確實有那么,有沒有轉基因番茄呢?這個確實有。實際上,早在1994年,在美國已經有轉基因番茄品種“Flavr Savr”上市了;1997年我國也培育出了“華番一號”,在通過檢測后也推向市場。不過也不用擔心,目前在番茄中導入的基因只是為了延遲番茄的成熟時間,抑制番茄體內部分特殊蛋白質的合成,從而關閉了降解細胞壁、讓果實軟化過程的“開關”。這樣,就可以讓番茄經得起長途跋涉,從千里之外的菜園來到我們的餐桌之上。當然,這些品種在投放市場前都經過嚴格的動物實驗,所以也不用擔心它們會干擾我們的腸胃和健康。FDA對轉基因番茄進行了老鼠實驗。不過,老鼠是不吃番茄的,不管是轉基因的還是天然的生番茄都不合它們的胃口。所以,在試驗中只能用管子直接把番茄醬注入到老鼠的胃里。第一次實驗,吃兩種番茄的老鼠都安全;第二次實驗中,吃轉基因番茄的20只老鼠中有4只中招了,而普通番茄組的什么事也沒有(這也是被反轉基因廣泛引用的實驗結果);不過緊接的第三次實驗結果是灌進兩類番茄的老鼠都出現了胃部損害。最后得出結果是,大量吃下(如果這種進食方式能稱為吃的話)轉基因番茄和普通番茄醬的小鼠都有胃部損傷的危險,畢竟番茄中的酸含量不低,這對腸胃不是什么好東西。除Flavr Savr基因本身,還有人擔心那些當做轉基因成功指示燈的基因。它們原理是,如果轉基因成功,這樣的細胞就不會被抗生素殺死。為了進一步明確這個標志性的抵抗抗生素的外源基因對動物的影響,研究人員專門搞出了純的由Flaver Savr耐藥性外源基因編碼的蛋白,再次逼可憐老鼠吃下。即使當飼喂量達5000毫克/千克體重時,小白鼠依然活蹦亂跳??紤]到這種蛋白質在番茄果實中總蛋白質(每100克Flaver Savr番茄含蛋白質0.85克)所占的比例不超過0.1 %,人類怕是很難通過吃西紅柿吃到小鼠的劑量,因為一個體重60千克成人至少要吃下350千克的西紅柿才與實驗老鼠的攝入量相當。并且在模擬胃的條件下(pH1.2的胃蛋白酶溶液,37 ℃),該蛋白在10秒內即被降解。要想影響人體,這個基因顯然還嫩了點。最終,FDA得出的結論是,Flavr Savr轉基因番茄跟市場上的其他番茄一樣安全。這就是到目前為止關于轉基因番茄安全性的認識。結論: 圣女果其實是種“原始番茄”,多吃點自然不會有什么問題。即便是轉基因的番茄,在上市前也經過了嚴格的安全性試驗和評估,食用是安全的。
8,攝圣女果是轉基因食品嗎
不是原產地南美洲的秘魯、厄瓜多爾、玻利維亞圣女果,又稱珍珠小番茄,櫻桃小番茄,既可蔬又可果。也可以做成蜜餞,果實直徑約1~3厘米,鮮紅碧透(另有中黃、橙黃、翡翠綠等顏色的新品種),味清甜,無核,口感好,營養價值高且風味獨特,食用與觀賞兩全其美,深受廣大消費者青睞。該品種植株生長迅速,種苗種下70天后果實可成熟,可連續采摘3個月,畝產4000多公斤,效益好。圣女果生育適溫為24~31℃,喜歡在較強光照及土層深厚的土壤種植。圣女果的栽培應選擇有機質豐富、耕層深、結構好、疏松透氣的壤土為宜。整地時畦寬1.5米,壟高25厘米,壟溝寬40厘米。1.5米寬的畦田可栽4行,株距25~30厘米,每畝可種6000~8000株。定植時,先在畦內或半高壟上開溝,溝深15厘米,開溝后,每畝撒施250公斤腐熟的糞干,增施磷肥,每畝可同時撒施30公斤過磷酸鈣。圣女果果型小,數量多,長勢旺盛,栽培時注意增加坐果數,使果形小且均勻,采用雙干整枝,把其余側枝剪掉。為使果實著色好,含糖量高,應多施磷肥。若你指的是市面上那種小番茄,放心,不是轉基因品種。該品種原產地是南美洲。其實,轉基因食品沒有那些謠言傳說的那么可怕。在此,順便轉帖一篇摘自果殼網的文章供你參考:圣女果是轉基因蔬菜?曾幾何時,我們都希望買到的西紅柿越大越好,至到有一天市場上出現了一種帶著“反潮流精神”的小個頭的番茄-圣女果,雖然只有鴿子蛋大小,但是憑借香濃、味甜、多汁的風味抓住了消費者的嘴和胃。不過,有謠言說:這種小番茄是轉基因產品,吃多了有致癌風險??墒聦嵳娴娜绱藛??要回答這個問題,還得從番茄的家史說起。番茄的家史番茄名字中的一個“茄”字確實貼切,它跟茄子是一家,同屬茄科植物。番茄的老家遠在南美洲的安第斯山脈。大約在公元前500年,野生的櫻桃番茄(分布于南美洲8種野生番茄之一)被當時的中南美洲統治者——阿茲特克人收進了自家菜園,果如其名,這些番茄有著同櫻桃比肩的苗條身材。在16世紀初,歐洲人剛剛踏上南美大陸上的時候,就對這些長著漂亮的果實的植物產生了濃厚興趣,并且將它們搬回了歐洲大陸。只不過,這些番茄被送進了花圃而不是菜園。據說這個“錯誤”的放置,是因為一本植物書上的一條錯誤的記載,番茄被打上了有毒品的標簽,并且被命名為“狼桃”(wolf peach)以示其“毒性兇猛”。直到后來,意大利人開始在匹薩等菜肴中使用番茄,番茄才被真正當做一種蔬菜來推廣種植。注意,直到這時,番茄都還是袖珍型。從番茄加入蔬果隊伍開始,追求更大更多的番茄果實就成了育種的主要目標。隨后,不斷地雜交選育,確實讓番茄的個頭越來越大了。只是,有些標志性的東西似乎遺忘了,這些大番茄不香不甜,甚至連酸味都被省略了,這樣的東西完全失去了“狼桃”的個性。于是農學家又翻出了那些番茄品種的家底??赡苣阋蚕氲搅?,我們吃的圣女果就是最原始的番茄品種,甚至可以說是沒有完全馴化的品種,dna序列分析的結果確實證實了這一點。在最近的一些育種開發中,重新開始將那些口感風味俱佳的小個頭櫻桃番茄的優良性狀通過常規雜交重新組合在一起,就得到了口感極佳的圣女果。所以說,迄今為止,圣女果跟轉基因技術還沒有發生過關系。轉基因番茄,確實有那么,有沒有轉基因番茄呢?這個確實有。實際上,早在1994年,在美國已經有轉基因番茄品種“flavr savr”上市了;1997年我國也培育出了“華番一號”,在通過檢測后也推向市場。不過也不用擔心,目前在番茄中導入的基因只是為了延遲番茄的成熟時間,抑制番茄體內部分特殊蛋白質的合成,從而關閉了降解細胞壁、讓果實軟化過程的“開關”。這樣,就可以讓番茄經得起長途跋涉,從千里之外的菜園來到我們的餐桌之上。當然,這些品種在投放市場前都經過嚴格的動物實驗,所以也不用擔心它們會干擾我們的腸胃和健康。fda對轉基因番茄進行了老鼠實驗。不過,老鼠是不吃番茄的,不管是轉基因的還是天然的生番茄都不合它們的胃口。所以,在試驗中只能用管子直接把番茄醬注入到老鼠的胃里。第一次實驗,吃兩種番茄的老鼠都安全;第二次實驗中,吃轉基因番茄的20只老鼠中有4只中招了,而普通番茄組的什么事也沒有(這也是被反轉基因廣泛引用的實驗結果);不過緊接的第三次實驗結果是灌進兩類番茄的老鼠都出現了胃部損害。最后得出結果是,大量吃下(如果這種進食方式能稱為吃的話)轉基因番茄和普通番茄醬的小鼠都有胃部損傷的危險,畢竟番茄中的酸含量不低,這對腸胃不是什么好東西。除flavr savr基因本身,還有人擔心那些當做轉基因成功指示燈的基因。它們原理是,如果轉基因成功,這樣的細胞就不會被抗生素殺死。為了進一步明確這個標志性的抵抗抗生素的外源基因對動物的影響,研究人員專門搞出了純的由flaver savr耐藥性外源基因編碼的蛋白,再次逼可憐老鼠吃下。即使當飼喂量達5000毫克/千克體重時,小白鼠依然活蹦亂跳??紤]到這種蛋白質在番茄果實中總蛋白質(每100克flaver savr番茄含蛋白質0.85克)所占的比例不超過0.1 %,人類怕是很難通過吃西紅柿吃到小鼠的劑量,因為一個體重60千克成人至少要吃下350千克的西紅柿才與實驗老鼠的攝入量相當。并且在模擬胃的條件下(ph1.2的胃蛋白酶溶液,37 ℃),該蛋白在10秒內即被降解。要想影響人體,這個基因顯然還嫩了點。最終,fda得出的結論是,flavr savr轉基因番茄跟市場上的其他番茄一樣安全。這就是到目前為止關于轉基因番茄安全性的認識。結論: 圣女果其實是種“原始番茄”,多吃點自然不會有什么問題。即便是轉基因的番茄,在上市前也經過了嚴格的安全性試驗和評估,食用是安全的。參考文獻:[1] matthew g. kramer and keith redenbaugh.1994. commercialization of a tomato with an antisense polygalacturonase gene: the flavr savr? tomato story. euphytica, volume 79, number 3, pages 293-297[2] flavr savr tomato: status as food, request for advisory opinion, us food and drug administration, docket no. 91a-0330/api[3] fuchsroy l.1993. purification and characterization of microbially expressed neomycin phosphotransferase ii (nptii) protein and its equivalence to the plant expressed protein.nature biotechnology, 11, 1537 - 1542.[4] fuchs r l et al. 1993. safety assessment of the neomycin phosphotransferase ⅱ ( npt ⅱ) protein. nature biotechnology 11, 1543 - 1547.[5] keith redenbaugh, et al.1993. regulatory issues for commercialization of tomatoes with an antisense polygalacturonase gene. in vitro cellular & developmental biology - plant, volume 29, number 1, pages 17-26.[6] 高元成等,1994,番茄野生種質資源及其利用,長江蔬菜,第7期,3-5.[7] 張永平等,2006,番茄種質資源分類和品種鑒定研究進展,長江蔬菜,第12期,26-29.關于這個流言的更多討論,請見流言百科條目《圣女果是轉基因蔬菜,有致癌風險》。
9,申報新藥單個雜質必須控制在01以下嗎
大概需要8-10年,需要很多實驗新藥審批法1999年5月1日起實施第一章 總則 第一條 根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施法》的規定,為規范新藥的研制,加強新藥的審批管理,制定本法。 第二條 新藥系指我國未生產過的藥品。已生產的藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新的適應癥或制成新的復方制劑,亦按新藥管理。 第三條 國家藥品監督管理局主管全國新藥審批工作。新藥經國家藥品監督管理局批準后方可進行臨床研究或生產上市。 第四條 凡在中華人民共和國境內進行新藥研究、生產、經營、使用、檢驗、監督及審批管理的單位或個人,都必須遵守本法。 第五條 國家鼓勵研究創制新藥。第二章 新藥的分類 第六條 新藥按審批管理的要求分為以下幾類: 一、中藥 第一類: 1.中藥材的人工制成品。 2.新發現的中藥材及其制劑。 3.中藥材中提取的有效成分及其制劑。 4.復方中提取的有效成分。 第二類: 1.中藥注射劑。 2.中藥材新的藥用部位及其制劑。 3.中藥材、天然藥物中提取的有效部位及其制劑。 4.中藥材以人工方法在動物體內的制取物及其制劑。 5.復方中提取的有效部位群。 第三類: 1.新的中藥復方制劑。 2.以中藥療效為主的中藥和化學藥品的復方制劑。 3.從國外引種或引進養殖的習用進口藥材及其制劑。 第四類: 1.改變劑型或改變給藥途徑的制劑。 2.國內異地引種或野生變家養的動植物藥材。 第五類: 增加新主治病證的藥品。 二.化學藥品 第一類:首創的原料藥及其制劑。 1.通過合成或半合成的方法制成的原料藥及其制劑。 2.天然物質中提取的或通過發酵提取的有效單體及其制劑。 3.國外已有藥用研究報道,尚未獲一國藥品管理當局批準上市的化合物。 第二類: 1.已在國外獲準生產上市,但未載入藥典,我國也未進口的藥品。 2.用拆分、合成的方法首次制得的某一已知藥物中的光學異構體及其制劑。 3.國外尚未上市的由口服、外用或其他途徑改變為注射途徑給藥者,或由局部用藥改為全身給藥者(如口服、吸入等制劑)。 第三類: 1.由化學藥品新組成的復方制劑。 2.由化學藥品與中藥新組成的復方制劑并以化學藥品發揮主要作用者。 3.由已上市的多組份藥物制備為較少組分的原料藥及其制劑。 4.由動物或其組織、器官提取的新的多組分生化藥品。 第四類: 1.國外藥典收載的原料藥及制劑。 2.我國已進口的原料藥和/或制劑(已有進口原料藥制成的制劑,如國內研制其原料藥及制劑,亦在此列). 3.用拆分或合成方法制得的某一已知藥物中國外已獲準上市的光學異構體及制劑。 4.改變已知鹽類藥物的酸根、堿基(或金屬元素)制成的原料藥及其制劑。此種改變應不改變其藥理作用,僅改變其理化性質(如溶解度、穩定性等),以適應貯存、制劑制造或臨床用藥的需要。 5.國外已上市的復方制劑及改變劑型的藥品。 6.用進口原料藥制成的制劑。 7.改變劑型的藥品。 8.改變給藥途徑的藥品(不包括第二類新藥之3)。 第五類:已上市藥品增加新的適應癥者。 1.需延長用藥周期和/或增加劑量者。 2.未改變或減少用藥周期和/或降低劑量者。 3.國外已獲準此適應癥者。 三、生物制品 新生物制品的審批按《新生物制品審批法》實施。 第七條 在新藥審批過程中,新藥的類別由于在國外獲準上市、載入國外藥典或在我國獲準進口注冊等原因而發生變化,如國家藥品監督管理局業已受理該藥之申請,則維持原受理類別,但申報資料的要求按照變化后的情況。不同單位申報同一品種應維持同一類別。第三章 新藥的臨床前研究 第八條 新藥臨床前研究的內容包括制備工藝(中藥制劑包括原藥材的來源、加工及炮制)、理化性質、純度、檢驗方法、處方篩選、劑型、穩定性、質量標準、藥理、毒理、動物藥代動力學等研究。 新發現中藥材還應包括來源、生態環境、栽培(養殖)技術、采收處理、加工炮制等研究。 第九條 凡研制麻醉藥品、精神藥品、戒毒藥品、放射性藥品,均應向當地省級藥品監督管理部門提出申請,并報國家藥品監督管理局批準立項后方可實施。 第十條 從事新藥安全性研究的實驗室應符合國家藥品監督管理局《藥品非臨床研究質量管理規范》(CLP)的相應要求,實驗動物應符合國家藥品監督管理局的有關要求,以保證各項實驗的科學性和實驗結果的可靠性。第四章 新藥的臨床研究 第十一條 新藥的臨床研究包括臨床試驗和生物等效性試驗。 第十二條 新藥的臨床試驗分為I、II、III、IV期。 Ⅰ期臨床試驗:初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗。觀察人體對于新藥的耐受程度和藥物代謝動力學,為制定給藥方案提供依據。 II期臨床試驗:隨機盲法對照臨床試驗。對新藥有效性及安全性作出初步評價,推薦臨床給藥劑量。 III期臨床試:擴大的多中心臨床試驗。應遵循隨機對照原則,進一步評價有效性、安全性。 IV期臨床試驗:新藥上市后監測。在廣泛使用條件下考察療效和不良反應(注意罕見不良反應)。 第十三條 新藥臨床研究的病例數應符合統計學要求。各類新藥視類別不同進行I、II、III、IV期臨床試驗。某些類別的新藥可僅進行生物等效性試驗。具體要求風附件一、二。 第十四條 研制單位和臨床研究單位進行新藥臨床研究,均須符合國家藥品監督管理局《藥品臨床試驗管理規范》(GCP)的有關規定。 第十五條 研制單位在報送申報資料的同時,須在國家藥品監督管理局確定的藥品臨床研究基地中選擇臨床研究負責和承擔單位(IV期臨床除外),并經國家藥品監督管理局核準。如需增加承擔單位或因特殊需要在藥品臨床研究基地以外的醫療機構進行臨床研究,須按程序另行申請并獲得批準。 第十六條 新藥臨床研究的申請批準后,研制單位要與被確定的臨床研究單位簽定臨床研究合同,免費提供I、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗藥品,包括對照用藥品,承擔臨床研究所需費用。 第十七條 被確定的臨床研究單位應了解和熟悉試驗用藥的性質、作用、療效和安全性,與研制單位按CCP要求一同簽署臨床研究方案,并嚴格按照臨床研究方案進行。 第十八條 新藥研制單位應指定具有一定專業知識的人員遵循GCP的有關要求,監督臨床研究的進行,以求保證按照方案執行。省級藥品監督管理部門按國家藥品監督管理局的要求負責對臨床研究進行監督檢查。 第十九條 臨床研究期間若發生嚴重不良事件,承擔臨床研究的單位須立即采取必要措施保護受試者安全,并在24小時內向當地省級藥品監督管理部門和國家藥品監督管理局報告。 第二十條 臨床研究完成后,臨床研究單位須寫出總結報告,由負責單位匯總,交研制單位。第五章 新藥的申報與審批 第二十一條 新藥的申報與審批分為臨床研究和生產上市兩個階段。初審由省級藥品監督管理部門負責,復審由國家藥品監督管理局負責。 第二十二條 申請進行新藥臨床研究或生產上市,需報送有關資料(附件一、二),提供樣品并填寫申請表,經省級藥品監督管理部門初審后,報國家藥品監督管理局審批。 第二十三條 省級藥品監督管理部門受理新藥申報后,應對早報的原始資料進行初審,同時派員對試制條件進行實地考察,填寫現場考察報告表(見附件八),并連同初審意見一并上報。 第二十四條 省級藥品檢驗所負責對本轄區內申報新藥的質量標準(草案)進行技術復核修訂,并對新藥樣品進行檢驗。 第二十五條 國家藥品監督管理局可根據審評的需要安排中國藥品生物制品檢定所進行實驗室技術復核。 第二十六條 凡屬下列新藥,可按加快程序審評。研制單位可直接向國家藥品監督管理局提出申請,同時報請當地省級藥品監督管理部門進行試制場地考察和原始資料的審核。省級藥品監督管理部門填寫現場考察報告后,上報國家藥品監督管理局。樣品檢驗和質量標準復核由中國藥品生物制品檢定所負責。 一、第一類化學藥品。 二、第一類中藥新藥。 三、根據國家保密法已確定密級的中藥改變劑型,或燕加新的適應癥的品種。 第二十七條 屬國內首家申報臨床研究的新藥、國內首家申報的對疑難危重疾?。ㄈ绨滩?、腫瘤、罕見病等)有治療作用的新藥,以及制備工藝確有獨特之處的中藥,應加快審評進度,及時審理。 第二十八條 第一類新藥在國家藥品監督管理局批準生產后即予公告,其它各類新藥臨床研究的申請經批準后,亦由國家藥品監督管理局公告。各省級藥品監督管理部門自公告之日起即應停止對同一品種臨床研究申請的受理,此前已經受理的品種可以繼續審評,但省級藥品監督管理部門應在5個工作日內將已受理品種的全部申報資料報國家藥品監督管理局備案。國家藥品監督管理局對備案資料進行形式審查,申報資料不符合要求的,通知省級藥品監督管理部門退審。 用進口原料藥研制申報制劑的新藥,在批準臨床研究和生產后,如國內有研究同一原料藥及其制劑的,仍可按規定程序受理申報。 經國家藥品監督管理局批準的新藥臨床研究必須在一年內開始實施,否則該項臨床研究需重新申報。 第二十九條 研究單位與生產單位聯合研制的新藥,應向生產單位所在地省級藥品監督管理部門申報。兩家以上的生產單位聯合研制的新藥,應向制劑生產單位所在地省級藥品監督管理部門申報。其他研制單位應同時報請其所在地省級藥品監督管理部門進行試制場地考察和原始資料的審核。所在地省級藥品監督管理部門填寫現場考察報告表,轉至該品種的初審單位。 第三十條 對被駁回的新藥品種有異議的,研制單位可向國家藥品監督管理局申請復審。 第三十一條 新藥一般在完成III期臨床試驗后經國家藥品監督管理局批準,即發給新藥證書。持有《藥品生產企業許可證》并符合國家藥品監督管理局《藥品生產質量管理規范》(GMP)相關要求的企業或車間可同時發給批準文號,取得批準文號的單位方可生產新藥。 第三十二條 國家對新藥實行保護制度。擁有新藥證書的單位在保護期內可申請新藥證書副本進行技術轉讓。新藥保護及技術轉讓的規定另行制定。 第三十三條 新藥研究單位在取得新藥證書后,兩年內無特殊理由既不生產亦不轉讓者,終止對該新藥的保護。 第三十四條 多個單位聯合研制新藥須聯合申報,經批準后可發給聯合署名的新藥證書,但每個品種(原料藥或制劑)只能由一個單位生產。同一品種的不同規格視為一個品種。 第三十五條 第一類化學藥品及第一、二類中藥批準后一律為試生產。試生產期為兩年。其他各類新藥一般批準為正式生產。批準為試生產的新藥,僅供醫療單位在醫生指導下使用,不得在零售藥店出售,亦不得以任何形式進行廣告宣傳。 第三十六條 新藥在試生產期內應繼續考察藥品質量、穩定性及臨床療效和不良反應(應完成符合要求的IV期臨床的階段性試驗)。藥品檢驗機構要定期抽驗檢查,發現質量問題要及時報告。如發生嚴重不良反應或療效不確切者,國家藥品監督管理局可責令停止生產、銷售和使用。 第三十七條 新藥試生產期滿,生產單位應提前3個月提出轉為正式生產申請,報送有關資料,經所在地省級藥品監督管理部門初審后,報國家藥品監督管理局審批。審批期間,其試生產批準文號仍然有效。 逾期未提出轉正式生產申請,或經審查不符合規定者,國家藥品監督管理局取消其試生產批準文號。 第三十八條 新藥試生產批準文號格式為“國藥試字X(或Z)×××××××”試生產轉為正式生產后,發給正式生產批準文號,格式為“國藥準字X(或Z)×××××××××”。其中X代表化學藥品,Z代表中藥;字母后的前4位數字為公元年號。第六章 新藥的質量標準 第三十九條 新藥經批準后,其質量標準為試行標準。批準為試生產的新藥,其標準試行期為三年,其他新藥的標準試行期為二年。 第四十條 新藥的試行質量標準期滿,生產單位必須提前3個月提出轉正申請,填寫“新藥試行標準轉正申請表”并附有關資料(見附件六),經省級藥品監督管理部門審查同意,報國家藥品監督管理局審核批準。 第四十一條 新藥質量標準轉正技術審查工作由國家藥典委員會負責,實驗室技術復核由省級藥品檢驗所負責。兩家以上生產須統一質量標準的同一品種以及第二十六條所列新藥,須經中國藥品生物制品檢定所進行實驗室技術復核。 第四十二條 同一品種如有不同單位申報,存在不同的試行標準,應按照先進合理的原則進行統一,并須進行實驗復核。對標準試行截止期先后不同的同一品種,以最先到期的開始轉正。試行期未滿的品種,由國家藥典委員會通知有關單位提前向當地省級藥品監督管理部門轉正手續,以便統一標準。 第四十三條 新藥執行標準轉正時所采用的凡例和附錄等,按照我國現行版藥典的規定執行。 第四十四條 在新藥標準試行期內,藥品生產單位應做好產品的質量考核和標準的修訂工作。標準試行期滿未提出轉正申請,試行標準自行廢止,國家藥品監督管理局同時取消其批準文號。 第四十五條 新藥所需標準品、對照品,由生產單位在申請生產時提供原料藥或中藥對照品原料及有關技術資料,經中國藥品生物制品檢定所標定后統一分發,并保證其供應。第七章 新藥的補充申請 第四十六條 已經批準生產的新藥,在保護期內,原生產單位增加規格、改進生產工藝、修改質量標準、改變包裝、修改有效期、在原批準適應癥的范圍內修改使用說明書、進口原料藥變更產地等,應提出補充申請。 第四十七條 提出補充申請的單位必須根據補充申請的不同內容報送必要的資料(見附件七),經省級藥品監督管理部門初審后,報國家藥品監督管理局審批。第八章 附則 第四十八條 凡從事新藥的研究、生產、經營、使用、檢驗、監督及審批等單位或個人違反本法有關規定者,按《中華人民共和國藥品管理法》及有關法律、法規處理。 第四十九條 承擔新藥研究具體工作的單位,應具備相應的專業技術人員,配備必要的研究設施和檢驗儀器,并按照國家藥品監督管理局《藥品研究機構登記備案管理法》登記備案。藥品監督管理部門應加強監督和管理。 第五十條 新藥研究的原始試驗資料及其檔案必須真實、完整、規范。必要時,國家藥品監督管理局可調閱核查。 第五十一條 新藥的命名應符合國家藥品監督管理局頒布的藥品命名原則。 第五十二條 國外廠商在中國申報生產新藥,必須由其在中國登記注冊的合法藥品生產企業按本法;如僅申請臨床研究的新藥,按《國外藥品在中國進行臨床研究的規定》。對所申報資料的檢查及現場考察事宜由國家藥品監督管理局負責。 第五十三條 在新藥審查過程中,發現報送虛假資料或樣品,或無法證實所報送資料及樣品真實性者,應終止審查,并按照國家藥品監督管理局《藥品研究與申報注冊違規處理法》予以處理。新藥研制單位和個人以任何形式將新藥研究資料、試制樣品轉讓多家研制單位成為新藥申報資料者,轉讓方與常駐讓方均按提供虛假資料論處。 第五十四條 研制單位在申請新藥臨床研究、生產或試行標準轉正時,應按規定交納審批費、技術復核和樣品檢驗費。 第五十五條 研制單位在申請新藥臨床研究、生產或試行標準轉正時,應按規定交納審批費、技術復核和樣品檢驗費。 第五十六條 申請新生物制品按《新生物制品審批法》。 第五十七條 本法由國家藥品監督管理局負責解釋。 第五十八條 本法自1999年5月1日起實施。
10,北斗衛星定位汽車行駛記錄儀三包多久
這個不好片面的說三包多久,不同的記錄儀使用時間肯定也是不同的。??梢远喽啾容^比較。常(051)州(9)萊(8657)特(7660)自己找找看吧: 汽車三包法草案既《家庭汽車產品更換退貨責任規定(草案)》 第一章總則 第一條為提高產品質量,保護家用汽車產品消費者的合法權益,明確家用汽車產品銷售商、制造商、修理商的修理、更換、退貨(以下稱三包)責任,根據《中華人民共和國產品質量法》及有關法律法規,制定本規定。 第二條本規定所稱家用汽車產品,是指《汽車和掛車類型的術語和定義》(gb/t3730.1)國家標準規定的家用乘用車,包括普通乘用車、活頂乘用車、高級乘用車、小型乘用車、敞篷車、倉背乘用車、短頭乘用車以及旅行車、多用途乘用車、越野乘用車(以下統稱汽車產品)。 第三條在中華人民共和國境內汽車銷售商、制造商、進口商、修理商,銷售、生產、進口、修理汽車產品的,應當遵守本規定。 汽車產品的銷售商、制造商、修理商應當保證汽車產品符合使用性能、安全性能要求;并按照本規定承擔汽車產品三包責任。 汽車產品的使用性能、安全性能以產品的國家標準、行業標準為依據;沒有國家標準、行業標準的,以產品的企業標準和使用說明等明示的質量狀況為依據;產品的企業標準和使用說明等明示的質量狀況高于國家標準、行業標準的,以汽車產品的企業標準和使用說明等明示的質量狀況為依據。 第四條未列入本規定的汽車產品,其修理、更換、退貨,按照《中華人民共和國產品質量法》等法律法規,以及銷售商、制造商、進口商、修理商對消費者的承諾或者約定執行。 第五條汽車產品實行誰銷售誰負責三包的原則。對于在三包有效期內出現的產品質量問題,消費者與銷售商或者修理商、制造商按照本規定的要求解決。 銷售商與供貨商、制造商、修理商之間訂立的合同,不得免除其依照法律、法規和本規定應當向消費者承擔的三包責任。 第六條本規定所稱消費者是指為消費需要購買汽車產品的自然人。 本規定所稱制造商是指制造、裝配汽車產品并以其名義頒發產品合格證的企業。制造商自行銷售汽車產品的視同本規定中的銷售商。汽車產品的進口商視同制造商。 本規定所稱供貨商是指向銷售商提供汽車產品的企業。 本規定所稱銷售商是指以其名義向消費者直接交付汽車產品并收取貨款、開具發票的單位或者個人。 本規定所稱修理商是指與制造商、銷售商訂立代理修理合同,在整車三包有效期內,為消費者免費提供維護、修理的單位或者個人。 第七條本規定是銷售商、制造商、修理商向消費者承擔三包責任的基本要求。本規定不免除銷售商、制造商、修理商承諾的比本規定更有利于消費者的三包責任,承諾作為明示擔保,應當依法履行,否則應依法承擔責任。 第二章銷售商的義務 第八條銷售商應當銷售經制造商檢驗合格的產品,同時認真執行進貨檢查驗收制度。汽車產品經過修復,或者辦理過任何購車手續的,銷售商應當向消費者明示。 第九條在制造商未設立或者未指定修理商的地域,銷售商應當通過與有關維修商簽定代理修理合同,為其銷售的汽車產品按本規定向消費者負責提供維護、修理。 第十條銷售商銷售汽車產品時,應當如實告知消費者以下內容: (一)汽車產品結構、配置、性能、產地; (二)汽車產品己行駛的里程; (三)汽車產品三包承諾的具體內容。 第十一條銷售商向消費者交付汽車產品時,應當符合下列要求: (一)當面檢驗汽車產品(包括外觀、內飾及可檢驗功能)并試車; (二)提供發票、三包憑證、產品合格證、中文產品使用說明書及其它隨車文件; (三)明示汽車產品三包有效期和三包方式; (四)提供修理商名單、地址和聯系電話,并不得限制消費者在上述修理商名單中選擇修理商; (五)按隨車文件向消費者交清隨車工具、附件、備件; (六)在三包憑證上填寫銷售商有關信息; (七)提醒消費者認真閱讀安全注意事項,并按產品使用說明書的要求使用、維護; 對于進口汽車產品,還應當提供海關出具的《貨物進口證明書》和檢驗檢疫機構出具的《進口機動車輛隨車檢驗單》; 第十二條銷售商應當受理并妥善處理消費者的咨詢、查詢、投訴。 第十三條銷售商不得銷售不符合法定標識要求的汽車產品,不得以不合格產品冒充合格產品。 第三章修理商的義務 第十四條修理商應當具有交通行政主管部門核發的相關資格證書,并應當具備必要的服務場所、設施、設備、維修工藝技術文件和專業人員。 第十五條修理商應當與制造商或者銷售商訂立代理修理合同。代理修理合同應當約定制造商或者銷售商提供技術資料、技術培訓、維修用零部件、維修費、備用車、拖運費及補償費等。 第十六條修理商應當嚴格執行維護和修理用總成、零部件的進貨檢查驗收制度。 修理商用于維護和修理的總成、零部件應當是制造商提供或者認可,并檢驗合格的新的裝車件。 在整車三包有效期內,修理商應當為消費者提供不少于兩次的免費維護,具體維護內容應當按照制造商提供的使用說明的規定進行。 第十七條修理商應當建立并執行汽車產品的維護和修理記錄存檔制度。消費者有權查閱本人產品的維護和修理記錄。 第十八條修理商應當認真、完整、真實地填寫維護和修理記錄。維護和修理記錄內容應當包括送修時間、行駛里程、送修癥狀、檢查結果、維護和修理項目(此項需消費者確認)、更換的總成、零部件名稱和編號、材料費和工時,以及拖運費、提供備用車或者補償費、交車時間、修理商和消費者簽名等。 維護和修理記錄應1式3份,分別由消費者、制造商、修理商保存。 提供給消費者的維護和修理記錄應當以書面形式表達。 修理商應當在向消費者交車時,當面交接驗收、核對,并向消費者提供維護和修理記錄。 第十九條在整車三包有效期內,汽車產品發生因產品質量問題而產生的故障無法行駛或者不能正常行駛時,修理商應當提供電話咨詢服務,開展現場維修服務,或者承擔合理的車輛拖運費。 第二十條修理商應當保持維護和修理所需的零部件、總成的合理儲備,確保維護和修理工作的正常進行,避免因缺少零部件、總成而延誤維護、修理時間。 第四章制造商的義務 第二十一條制造商應當嚴格執行出廠檢驗制度,未經檢驗合格的產品,不得出廠。 第二十二條制造商生產、銷售的產品應當具有產品合格證、中文產品使用說明書、三包憑證等隨車文件,其中: (一)產品使用說明書應當按照國家標準gb9969.1《工業產品使用說明總則》;gb5296.1《消費品使用說明總則》規定的要求編寫。 汽車產品所具有的使用性能、安全性能,未列入國家標準、行業標準及企業標準的,其技術性能指標、工作條件、工作環境應當明確在使用說明書中。 (二)在隨車文件中應有隨車提供的工具、附件、備件等物品清單。 (三)汽車產品三包憑證應當包括產品名稱、規格、型號、發動機編號、車輛識別代碼(vin)、產品合格證編號;制造商名稱、郵政編碼、地址、客戶服務電話;銷售商名稱、地址、郵政編碼、電話、銷售日期;修理商名稱、地址、郵政編碼、電話;三包項目、有效期等內容。 第二十三條制造商應向修理商提供中文技術資料,用于指導維護和修理。 第二十四條制造商應當在省區范圍內建立與其銷售量相適應的具有相關資格證書的維修網點,與修理商簽訂代理修理合同,約定汽車產品三包、維護、修理服務、損失賠償等有關的事項。 制造商應向國家質量監督檢驗檢疫總局(以下簡稱:國家質檢總局)缺陷產品管理中心備案維修網點資料及三包憑證等。 第二十五條制造商應當保證汽車產品停產后五年內繼續提供修理零部件。 第二十六條制造商應當妥善處理消費者的直接或者間接查詢、投訴,并提供服務。 第五章汽車產品三包責任 第二十七條汽車產品的三包有效期包括整車三包有效期,主要總成、系統和損耗件的三包有效期。三包有效期自銷售商開具購車發票之日起計算。 整車三包有效期為2年或者40000公里,以先達到者為準;主要總成和系統(見附件二、附件三)三包有效期為3年或者60000公里,以先達到者為準;損耗件(見附件一)及其它零部件的三包有效期達不到整車三包有效期的,由制造商明示在三包憑證或者產品使用說明書上。 第二十八條在三包有效期內,汽車產品出現質量問題,消費者憑三包憑證在指定的或者約定的修理商處辦理免費修理(包括工時費和材料費)。符合本規定更換、退貨條件,消費者要求更換或者退貨的,憑三包憑證、維護和修理記錄、購車發票辦理更換、退貨;因質量問題和修理、更換、退貨給消費者造成損失,銷售商、制造商、修理商應當負責賠償相應的損失。 質量問題是指汽車產品出現影響正常使用,或者無法正常使用,或者影響安全,或者產品質量與法律法規、標準以及企業明示的質量狀況不符合的情況。 第二十九條丟失三包憑證或購車發票,但能夠證明所購汽車產品在三包有效期內的,消費者向制造商申請補辦三包憑證后,仍依照本規定享受修理、更換、退貨權利。銷售商、制造商有積極協助辦理的義務,并在接到消費者申請后10個工作日內予以補辦。 第三十條產品售出后30天之內,出現因產品質量問題而產生的車架開裂、制動系統失靈、轉向系統失靈、燃油泄漏等嚴重安全性能故障,或者變速器、發動機發生附件二主要總成或零部件需維修或更換的質量問題的,消費者可以選擇退貨、更換、修理。如果消費者選擇退貨的,銷售商應當負責免費退貨。 在整車三包有效期內,因嚴重安全性能故障累計進行了2次修理,安全性能故障仍未排除;或者附件二所列總成因產品質量問題,累計更換總成2次后,仍不能正常使用的;或者附件三所列系統的同一總成或零部件因產品質量問題,更換2次后,仍不能正常使用的,銷售商應當負責為消費者退貨。 本規定所稱嚴重安全性能故障是指汽車產品存在危及生命安全的質量問題,這種問題使消費者無法正常操縱控制汽車,或者使汽車產品存在起火等危險情況。 第三十一條在整車三包有效期內,因產品質量問題修理占用時間累計不得超過35日;超過35日的,或者同一質量問題累計修理5次后,又出現質量問題的,消費者憑三包憑證、維護和修理記錄、購車發票,由銷售商負責更換同品牌型號整車,消費者接受更換時應向銷售商支付相應的合理使用補償。 修理占用時間的計算自消費者送修之時起,至交車之時止。1次修理占用時間不足24小時的,以1日計。 第三十二條在三包有效期內,因汽車產品質量問題不能正常行駛或者不能行駛的,修理商應當提供現場修理,或者提供合理的拖運費。每次修理占用時間(包括等待維修備用件時間)超過2日的,修理商應當負責為消費者提供備用車,或者由修理商與消費者協商后給予消費者合理的交通費用補償。 第三十三條在損耗件三包有效期內,損耗件出現質量問題,修理商應當負責免費為消費者負責更換。 第三十四條在整車三包有效期內,符合本規定換貨條件的,因銷售商無同品牌型號整車的,應當更換不低于原車配置的同品牌整車。無同品牌型號整車,也無不低于原車配置的同品牌整車,消費者要求退貨的,銷售商應當負責為消費者按發票價格退貨,消費者接受更換、退貨時應向銷售商支付相應的合理使用補償。 第三十五條換貨時,銷售商應當向消費者提供新的合格的汽車產品,并提供新的三包憑證。更換后的三包有效期自更換之日起重新計算。 第三十六條按照本規定換貨的,銷售商應當自消費者要求換貨之日起15個工作日之內向消費者出具更換整車證明。消費者按《中華人民共和國機動車登記辦法》憑更換整車證明等資料辦理變更車輛登記等事宜,同時按國家稅務總局關于車輛購置稅有關規定,憑更換整車證明、更換的新車發票及原車車輛購置稅原始完稅憑證辦理車輛購置稅變更手續。更換整車時,所發生的國家規定的有關稅費由銷售商承擔。 第三十七條按照本規定退貨的,銷售商應當負責為消費者按發票價格一次退清貨款(貸款購車的,銷售商應當按合同約定一次退清貨款),但消費者應支付因使用該車所產生的相應的合理使用補償。同時,銷售商應當自消費者要求退貨之日起,15個工作日內向消費者出具退車證明。消費者按《國家稅務總局關于車輛購置稅有關問題的通知》(國稅發[2002]118號)的有關規定,憑退車證明和車輛購置稅原始完稅憑證辦理車輛購置稅退稅。 第三十八條按照本規定第三十條第二款、第三十一條第一款和第三十四條對整車更換或退貨時,消費者應向銷售商支付的合理使用補償費用的計算公式為:[(車價款(元)×行駛里程(km))/1000]×n%。使用補償系數n由制造商在0.5至1之間確定,并在三包憑證中明示。 第三十九條在整車三包有效期內,銷售商應當自消費者要求更換、退貨之日起10個工作日內,提出答復意見。超過15個工作日未答復,或者符合本規定更換、退貨條件而答復意見不符合本規定的,或者未按本規定負責更換、退貨的,視為故意拖延或者無理拒絕。 第六章免責規定 第四十條銷售商、制造商、修理商能夠證明發生下列情況之一的,不承擔三包責任,但應當提供合理的收費修理: (一)汽車產品用于出租、租賃或者其他運營目的的; (二)無有效發票和三包憑證,又不能證明其所購汽車產品在三包有效期內的; (三)發票或者三包憑證上的產品品牌、型號、車輛識別代碼(vin)與要求三包的整車產品的品牌、型號、車輛識別代碼(vin)不符的。 第四十一條發生下列情形之一的,銷售商、制造商、修理商能夠證明不是由于產品質量原因造成的,對于所涉及部分,不承擔三包責任,但應當提供合理的收費修理: (一)消費者購車時,以書面形式被告知汽車產品存在瑕疵的部分; (二)因消費者未正確使用、維護、修理產品,而造成損壞的部分; (三)使用說明書中明示不得改裝、調整、拆卸的,因消費者自行改裝、調整、拆卸造成損壞的部分; (四)非因產品質量原因發生交通事故而造成損壞的部分; (五)發生故障后,消費者自行處置不當,造成損壞的部分; (六)因不可抗力造成損壞的部分。 第七章追償與爭議的解決 第四十二條銷售商承擔三包責任后,可以依據與制造商、供貨商之間訂立的書面產品買賣合同或者相關法律規定,依向制造商、供貨商追償。 制造商或者銷售商與修理商訂立代理修理合同,因修理商原因給消費者造成損失,制造商或者銷售商承擔三包責任后,依照代理修理合同向修理商追償。 第四十三條在三包有效期內,進口商按本規定向消費者承擔三包責任后,憑檢驗檢疫機構出具的檢驗證書,向境外供貨商追償。 第四十四條銷售商、修理商、制造商破產、兼并、分立、變更的,其三包責任按國家有關法律、法規執行。 第四十五條消費者因產品三包問題與銷售商、制造商、修理商發生爭議時,可向消費者組織和當地質量技術監督部門指定的質量投訴處理機構申請調解,必要時向國家質檢總局缺陷產品管理中心申請調解。上述機構或組織應當積極受理。 當地質量投訴處理機構、消費者組織應當將受理的投訴信息按規定格式向國家質檢總局缺陷產品管理中心反饋。 上述機構或組織在受理和調節爭議過程中發生的費用由爭議雙方根據責任承擔。 第四十六條銷售商、制造商、修理商未按本規定承擔三包責任的,消費者可向產品質量監督管理部門質量申訴處理機構申訴,由產品質量監督管理部門責令改正。 消費者與修理商因修理汽車產品發生爭議,可向交通行政管理部門申請調解,交通行政管理部門應當積極受理。 銷售商、制造商、修理商對消費者提出的修理、更換、退貨要求故意拖延或者無理拒絕的,由產品質量監督管理部門、交通行政管理部門依據有關法律、法規的規定給予行政處罰,并予以公告。 第四十七條消費者因三包問題與銷售商、制造商、修理商發生糾紛,可以依照《中華人民共和國仲裁法》的規定,與銷售商、制造商、修理商達成仲裁協議,向仲裁機構申請裁決,沒有仲裁協議或者仲裁協議無效的,可以向人民法院起訴。 第四十八條需要進行質量檢驗或者鑒定的,可以委托依法設立并被授權的國家汽車產品質量檢驗機構或者省級以上質量技術監督部門指定的鑒定組織單位,進行質量檢測或者鑒定。 第八章附則 第四十九條本規定由國家質檢總局和交通部、國家稅務總局按職責分工負責解釋。 第五十條本規定自之日起施行。 附件一損耗件名稱 序號類別名稱 1摩擦件雨刷膠條、制動摩擦片、傳動皮帶、離合器片 2定期更換件空氣濾清器濾芯、機油濾清器、燃油濾清器、油液類、脂類 3其它輪胎、車燈、電路保護裝置、蓄電池、火花塞、減振器 附件二涉及更換退貨的主要總成名稱 序號總成名稱主要零部件名稱 1發動機缸體、缸蓋、曲軸、凸輪軸、氣門、活塞、連桿、軸承、軸瓦 2變速器箱體、齒輪、齒輪軸類、差速器 3車身(車架)縱梁、橫梁、車身骨架、前后車門車罩、車門鎖體、發動機罩鎖體