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    買正宗三七，就上三七通
    
            
    
                
                
            
    
        
    
        
        
    
    


    

    
    
    
        
    
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                                    不同產地三七檢驗，三七產地肉眼能區分嗎 
        
    
    
    

    

    

    
    
        
    
            
    不同產地三七檢驗，三七產地肉眼能區分嗎 
    

            
    
                發布時間：2022-10-23 12:51
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                    本文目錄一覽三七產地肉眼能區分嗎2，三七產地肉眼能區分嗎3，三七產地不一樣有區別嗎4，如何辨別盤龍云海三七粉的真假5，如何鑒別三七產地是否文山怎樣區別文山三七的好壞6，田七如何鑒別好壞7，三七產自什么地方8，三七仿品之溫莪術9，如何挑選……
                
    
            
    

            
    



                
    本文目錄一覽
    1，三七產地肉眼能區分嗎
    

    我也不確定，還是看看專業人士怎么說。
    親。產地肉眼怎么區別呢？  好三七都產自文山。所以你要肉眼區別三七的目的是要好三七的話，建議買文山產的豹七三七。單看三七肉眼不好鑒別，但是買文山豹七三七就不會買到不好的三七，畢竟文山是三七的原產地。希望我的答案對你有用喲~~
    不同產地三七檢驗
    

    2，三七產地肉眼能區分嗎
    

    






親。產地肉眼怎么區別呢？  好三七都產自文山。所以你要肉眼區別三七的目的是要好三七的話，建議買文山產的豹七三七。單看三七肉眼不好鑒別，但是買文山豹七三七就不會買到不好的三七，畢竟文山是三七的原產地。希望我的答案對你有用喲~~


    不同產地三七檢驗
    

    3，三七產地不一樣有區別嗎
    

    答，有不同的氣候產出來的三七會有不同的品種！云南三七是最好的一種，土壤氣候水分礦物質都達到了一定的效果，在其它省份也可以種植但不一定會達到一定的效果目的，比如產量貶低礦物質減少等等！
    不同產地三七檢驗
    

    4，如何辨別盤龍云海三七粉的真假
    

    三七粉具有生熟之分,生三七粉和熟三七粉的區別在于使用過程，不管生吃還是熟吃“盤龍云?！?，的“三七粉”都有不同的效果，看你需要補什么補哪方面：  1．生吃田七粉主治：   跌打瘀血、外傷出血、產后血暈、吐血、衄血等血癥。并可防治冠心病、高血脂、高血壓等。   生用法：口服，每次1.0-1.5克，外用適量敷患處。忌：孕婦忌服。        2．熟吃田七粉主治旦鄲測肝爻菲詫十超姜：   補血、活血、用于身體虛弱、食欲不振、神經衰弱、過度疲勞、失血、貧血等。   熟用法：可用溫開水送服。每次3-5克。
    

    5，如何鑒別三七產地是否文山怎樣區別文山三七的好壞
    

    






目前云南紅河州瀘西、師宗、個舊、蒙自、建水、屏邊等各地都在種植，很多都是文山當地的種植戶種植的。目前紅河州的三七產量遠超過文山，質量也差不多，除了云南文山、和紅河州兩大產區外，還有大理、玉溪、麗江、保山、騰沖、普洱等各市都在種植三七。三七的產地很多，自古中藥材講究的是道地產區，這是因為道地產區的質量和藥性最佳。由于文山是98%的三七的聚散地，所以三七基本都披上了文山的外皮，也都叫文山三七，但質量和藥效就參差不齊啦。不少商家說認準發貨地是文山才是優質三七，這其實是一個很大的誤導，三七都在文山集散，90%以上的三七商家的三七都是通過文山市場批發再零售的。不管哪里買的三七源頭基本都是文山，發貨地在文山就是優質三七這是在是比較牽強的。優質三七根整體均勻飽滿，加工不使用任何化工原料，顏色為本色，有粗糙感；較差的三七干癟，或者加工時使用石蠟、炭墨、滑石粉等，使三七有光澤并滑膩。三七口嚼微苦、無麻辣感，易碎。易與三七混淆的是莪術。莪術體表不光滑，灰色、質硬，斷面黃色或棕色。有橫紋路。嚼之微苦，有辛辣感，氣味大。還可以用豬血來鑒別三七真偽，具體方法是將三七粉末放入少量豬血中，可發現豬血化為水狀。這主要是三七所含皂苷成分發揮了溶血的作用。 正宗文山三七應 根據如下特征鑒別：(1) 外觀：真品三七是紡綞形或類圓錐形，長約1 cm~6 cm，直徑1 cm~4 cm，頸部有莖痕，周圍有瘤狀突 起，側面有支根斷的痕跡，表面光亮，為黃褐色至棕 褐色或灰褐色、灰黃色，有支根痕及不連續的縱皺 紋。質堅實，碎后皮質分開，斷面木質部色較深，呈菊花心狀。以個大、質堅、體重、皮細、斷面灰綠色或 黃綠色，無裂紋，有菊花心者為佳。偽品一般為莪木的干燥根莖，呈卵形、圓錐形， 表面為黃褐色，長3 cm~6 cm,有人工刀刻狀，似真 品，質輕，斷面為棕黃色，同真品比較差別明顯。(2) 口嘗：真品三七有人參氣味，嘗之苦后回甜；偽品氣微 辛，味微苦，有辛辣味，不回甜。


    

    6，田七如何鑒別好壞
    

    購買田七，以顆大、堅實、滑身、無枝爪者為優。田七是多年生植物，要種三年以上才能收。種植年代越長，個頭越大，質量越好。因此，田七的大小等級以每市斤有多少頭（個）為準。如四十頭，指每市斤有三十一至四十個，六十頭指每市斤有四十一至六十個，百二頭指每市斤有八十一至一百二十個；民間分級則沒有這麼嚴，百二頭，一般指每市斤不超過一百三十個，八十頭指每市斤不超過八十五個?？傊?，頭數越多，表明田七越小，頭數越少，則田七越大。二十頭、四十頭的田七一般要種七年以上，那是田七中的佼佼者了。 田七的加工也要得法，挖取回來后，洗凈剪下須根（須根曬乾也可入藥），置陽光下曝曬，邊曬邊搓，直至根塊全部乾透，用牙咬也不留痕跡為止。如加工到最后階段，換用小木板揉搓，它的表面就更加光滑圓整。如遇陰雨天氣，則用炭火烤乾，火力以攝氏三十至三十五度為宜，也要經常翻動，邊烤邊搓，中間不能?；?，以免溫度降低，出現「回汗」現象。大量的田七貯存要放置乾燥、通風處，防止受潮、霉變或蟲蛀；少量的放密封瓶中即可長期存用。 參考資料：http://hk.ktop.com.tw/topic.asp?topic_id=6814&forum_id=32&cat_id=24&show=2
    

    7，三七產自什么地方
    

    阿膠即驢皮膠，因其原產于山東省阿縣，以阿井之水熬制而成，故名阿膠。    藥材主產山東、浙江。以山東產者最為著名，浙江產量最大。此外上海、北京、天津、武漢、沈陽等地亦產。    阿膠的制作與藥用，迄今已有兩千多年的歷史，現存最早的藥物學典藉《神農本草經》將其列為上品。由于阿膠在滋補和藥用方面的神奇功效，因而受到歷代帝王的青睞，將其列為貢品之一。故有“貢阿膠”之稱，至今中醫處方尚可見到“貢膠”的字樣。    阿膠性味甘、平。具有補血、止血、滋陰、潤燥、止漏、安胎、調經等功效。適用于婦女崩漏、月經失調、產后血虛、貧血、心悸、咯血、尿血、便血或體弱贏瘦、老年便秘等癥?，F代藥理研究證明，阿膠含有膠原及十余種氨基酸和鈣、硫等礦物質，實驗證明，阿膠有加速紅細胞和血紅蛋白的生成作用。    阿膠既可入藥，又可單獨服用。一般以阿膠250克，加黃酒適量，浸泡 1~2天后，加入冰糖或白糖250克，清水適量，置鍋內隔水燉，待阿膠完全溶化后，拌勻、冷卻備用。早晚各服1次，每次l至2湯匙。若平素怕冷、腰酸乏力，可與胡桃肉、黑芝麻同服；若貧血心悸與桂圓肉同服，療效更佳；老年便秘可與蜂蜜一起服用。如遇感冒發熱等急性病，或脾胃虛弱，消化不良等癥時應暫時停服。    阿膠以表面棕黃色，有光澤，擊之易碎，斷面光亮，對光照視呈棕色半透明，無異臭，以舌嘗之味淡或微甘，過夏天而不變軟者為佳品。
    文山州，位于云南省東南部，下轄文山、馬關等8縣，是西南三省通往亞太地區的主要陸路通道，號稱“滇桂走廊”。文山州盛產三七，其產量、質量全國第一，被命名為“中國三七之鄉?！?/section>

    8，三七仿品之溫莪術
    

    [來源]莪術的姜科植物姜黃根莖溫郁金YHChen等C.Ling（溫度，姜黃，黑郁金）。  [草藥]莪術橢圓形，橢圓形或紡錘形，長4?8厘米，2.5?4.5公分直徑。頂長尖，基部急尖或鈍。表面灰棕色至暗棕色，粗糙，引發上的鏈接，基礎沉降纖維瘢痕，芽痕和側根痕跡明顯切片？的痕跡。又硬又重，休息表面黃棕色或黃灰色，角質狀，點狀或條紋的維管束。  [分布]栽培或野生。出生于陽光和潮濕的牧區或溝的邊緣。主要產于浙江省瑞安市。  [采制]冬末春初挖根，除去細根，洗凈泥土，入沸水中煮約2小時，成熟程度的粉質稍微放干燥竹。  [成分]根莖含有揮發油，其中含有倍半萜醇，倍半萜類化合物，如莪術醇（莪），莪術雙的酮（curclione），β-欖香烯（β-欖香烯）抗癌活性成分。  [藥理]在體外的抗癌效應細胞增殖半數抑制劑濃度（IC50），β-欖香烯對Hela細胞（Hela細胞·宮頸癌Hela-S2）37.3μg/ml，人類早幼粒細胞白血病細胞（HL-60）人紅白血病細胞（K562）的IC50分別為27.5和81.0μg/ml;肺腺癌細胞株A549（ANIP-937，A549，S，PC-A，LAX）和小細胞肺癌細胞株（H128，SPC），半數抑制IC50值是20至45μg/ml。防癌效果在體內的藥物15?60mg/kg時，7?8天，腹腔注射的小鼠艾氏腹水癌（EAC），網狀細胞肉瘤（ARS），小鼠肉瘤（S180，S37），小鼠淋巴白血?。?L1210）及大鼠吉田肉瘤腹水（YAS）顯著抑制或動物的生命延長率超過75％的抑制率。  [臨床表現]用于治療肺癌，肝癌，乳腺癌，胸腔積液。
    三七與偽品溫莪術雕刻品的鑒別李時珍《本草綱目》有云：“生廣西南丹諸州番峒深山中，采根暴干，黃黑色。團結者，狀略似白及；長者如老干地黃，有節。味微甘而苦，頗似人參之味?！边@說的就是三七。
 三七用途廣泛，價值較貴，是一味珍貴的中藥。由于其外形頗似溫莪術，常被一些不法商販投機取巧，用溫莪術加工雕刻而冒充之。然而，兩藥功效大不相同，如果誤用會直接影響到廣大病員的身體健康。為了確保用藥安全，達到治病的目的，現就兩藥在來源、性狀、功效、顯微、理化鑒別等幾方面的區別介紹一下，以供同行參考。
 1 來源與產地
 正品三七來源于五加科植物三七panax notoginseng(burk．)f．h．chen的干燥根，主要產于廣西、四川、貴州等地；溫莪術來源于姜科植物溫莪術curcuma．wenyujn y．h． chen et c．ling的干燥根莖，主產于浙江、臺灣等地。
 2 性狀鑒別
 正品三七外形呈類圓錐形或紡錘形，長 l～6cm，直徑1～4cm。表面灰褐色或灰黃色，有斷續的縱皺紋及支根痕。頂端有莖痕，周圍有瘤狀突起。體重質堅實，斷面灰綠色、黃綠色或灰白色，木部微呈放射狀排列。氣微、味苦回甜。而溫莪術經加工雕刻后，外形雖與三七相似，呈圓錐形或長卵圓形，但頂端多鈍尖，無莖痕，周圍無瘤狀樣突起，全體有雕刻而成的皺紋，表面有明顯環形的節，節上有須根痕，斷面黃褐色至黃棕褐色，具蠟樣光澤，常附有淡黃色至黃棕色粉末，維管束點痕多而明顯，氣微香，味微苦而辛。
 3 顯微與理化鑒別
 三七顯微鏡檢可見少量草酸鈣簇晶，導管以網紋多見；而溫莪術無草酸鈣簇晶，導管多為螺紋、梯紋。因三七含有多種皂甙成分，故其粉末水浸出液，經用力振搖后，可產生持久性泡沫；溫莪術主要含有揮發油，不含皂甙成分，故其粉末用同樣方法不能產生持久性泡沫。
 4主治與功效
 三七具有散瘀止血，消腫定痛的功效，主要用于咯血、吐血、衄血、便血、崩漏、外傷出血、胸腹刺痛、跌打腫痛等病癥；溫莪術具有引氣破血、消積止痛的功效，主要用于癥瘕痞塊、瘀血經閉、食積脹痛等癥，溫莪術制劑還可用于早期宮頸癌的治療。
    

    9，如何挑選到你滿意的三七
    

    三七是一種神奇的藥材。您可能曾經服用過許多名貴中成藥和滋補品，但您可能并不知道三七就在其中扮演著主要角色。 清代醫家趙學敏編著的《本草綱目拾遺》對三七作了如下重要論述：“三七大如拳者治打傷，有起死回生之功，價與黃金等?！薄叭哳H類人參，人參補氣第一，三七補血第一，味同功亦等，故人并稱曰人參、三七為藥品中之最珍貴者?！?目前國內400多種中成藥都有三七配伍，治療冠心病的復方丹參片的主要成分就是三七，名揚世界的云南白藥，三七在其配方中占有極大比重。還有福建漳州的片仔癀和天津生產的復方丹參滴丸，里面都含有三七的成分。 李時珍曾經把三七稱為“金不換”，并說一切的血癥三七都可以治療。 但是，有很多人不知道三七，不了解三七，甚至沒聽說過三七。本人生長在三七之鄉，時不時接觸到三七，就簡單介紹介紹我所知道的三七。三七的藥用和保健作用都太廣泛，甚至還有些不可思議的神奇療效。本人也只是了解一點皮毛，希望對各位看貼的人有微薄的幫助。 1、“三七”和“田七” 田七比較著名，但很多人可能不知道，三七的別名就是田七，它還有其他的名字如山漆、血參。一般生長在廣西田陽的三七被稱為田七。但實際上，三七的原產地是云南文山。而全球質量最好數量最多的三七就在文山。而現在，“文山三七”地理標志證明商標，也已經被國家工商行政管理總局商標局核準注冊（所謂地理標志“是指標示某商品來源于某地區，該商品的特定質量、信譽或者其他特征，主要由該地區的自然因素或者人文因素所決定的標志?！保┝硗?，，“文山三七”還早已經取得原產地保護、GAP認證和三七技術標準等多項成果。 2、三七的外觀和顏色 三七是類圓形或者圓柱形的。類圓就是大概看著是圓形，但實際上不是完整的圓形。因為在它的表面，經常有一些瘤狀突起，還有皺紋和支根斷裂后的痕跡。經過簡單加工后的表面，瘤狀突起被打磨掉，顯得比較光滑。顏色主要是灰褐色或土黃色。 （真品三七，大個頭的） （真品三七，小個頭的） 假的三七主要是一些姜科植物。經過人工雕刻，當然雕刻成接近三七的形狀。但外表會有明顯的環形節，還有人工雕刻的一些痕跡，就是很不自然的。顏色主要是灰黃色。 3、三七的氣味 三七是微苦的，湊近鼻子一聞，是很舒服的藥味。微苦之后還會散發著微甜的氣味。如果末成粉，拿一點在口中嘗，是微苦回甜的。 假的三七有濃烈的刺鼻味，味辛。 4、三七的生長期 三七是三年生的。 但是，到兩年的時候，也已經完全成型，所以有些提早挖出來的，叫兩年七。跟三年的相比，當然是三年的更好。 最直觀和簡單的分辨方法，就是按個頭挑選。30頭、20頭以上大的，只有三年才能長出來。而兩年七40頭的都比較少。所以在挑選時，如果不太懂，就挑選大個頭的。三七的個頭大小和價錢是直接相關的。越大頭數越少，價錢越貴。 5、三七花 三七渾身都是寶。三七花也是其中特別好的一樣，不但具有根莖的很多功效，還能清涼解毒，平時可以當茶喝。 （三七花，無柄的） 有些人挑選三七花，以為越大朵越好，其實不然。最關鍵還要它是否聚團。就是花是不是緊緊地抱成團。有些太大朵的，其實花比較散，是那種快瀕臨謝的時候了?；ǖ拇?，主要是看在水里泡開以后。聚團的花，往往看著不如散開的，但一泡開就是一大朵。 還有，三七花還分長柄、短柄和無柄的。其實就是花下面的柄留不留、留多長的問題。柄倒不會對花的質量有什么特別大的影響。無柄重量顯得輕，同樣重量花的朵數就重，所以一般比有柄的貴。反過來，柄長的要重，朵數減少，就相對便宜點。柄的部分同樣也有跟花差不多的價值。所以主要看個人愛好了。 6、三七粉 三七粉是最簡單最直接的一種粗加工產品。因為磨成了粉，所以比較難鑒別。應該是淡淡的黃色，很淡，感覺是泛起來的。打開包裝一聞，應該也是很舒服的藥味，可以嘗嘗，微苦回甜。 （真品三七粉） 現在有些不良分子會造假。有些加面粉的，顏色和正常的淡黃有區別。最惡毒的是加滑石粉的，那簡直是喪心病狂。多聞聞，在藥味里有不純粹的味道。有些泛綠色的，這個可能加了三七花的碎末，這種還沒什么大不了。也有的是加了三七葉子。 總之，是淡黃的比較正常比較好。 因為自己知道的也不多，現在能想起來總結出來的基本就這些了。平時有買家來的時候，也多是零零碎碎地聊。還希望大家多多提出指正。
    

    10，中藥飲片廠過GMP認證現在應該遵循哪一個版本
    

    肯定是2010版的，而且國內GMP只有98版和2010版，沒有2005版啊
    目前已98版加藥品生產質量管理規范（2010年修訂）中藥飲片附錄（征求意見稿）為準，藥品生產質量管理規范（2010年修訂）中藥飲片目前還沒有出正式稿。藥品生產質量管理規范（2010年修訂）中藥飲片附錄（征求意見稿）第一章  范圍第一條  本附錄適用于中藥飲片的生產、質量控制、貯存、發放和運輸。第二條 民族藥參照本附錄執行。第二章  原則第三條  中藥飲片的質量與中藥材的質量和炮制工藝密切相關，應當對中藥材的質量、炮制工藝嚴格控制；在炮制、貯存和運輸過程中，應當采取措施控制污染，防止變質，避免交叉污染、混淆、差錯；生產直接口服中藥飲片的，應對微生物進行控制。第四條  中藥材的基原應符合標準，產地應相對穩定。第五條  中藥飲片必須按照國家藥品標準炮制；國家藥品標準沒有規定的，必須按照省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門制定的炮制規范或標準炮制；企業自行制定生產工藝和質量標準的，須經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審批。第三章  人員第六條  企業的生產管理負責人應具備醫藥專業大專以上學歷或中級專業技術職稱或執業藥師資格、五年以上從事中藥飲片生產管理的實踐經驗，或醫藥專業中專以上學歷、八年以上從事中藥飲片生產管理的實踐經驗。第七條  企業的質量管理負責人、質量受權人應當具備醫藥專業大專以上學歷或中級專業技術職稱或執業藥師資格，并有中藥飲片生產或質量管理五年以上的實踐經驗，其中至少有一年的質量管理經驗。第八條  企業的關鍵人員以及質量保證、質量控制等人員均應為企業的全職在崗人員。第九條  質量保證和質量控制人員應具備中藥材和中藥飲片質量控制的實際能力，具備鑒別中藥材和中藥飲片真偽優劣的能力。第十條  從事中藥材炮制操作人員應具有中藥炮制專業知識和實際操作技能；從事毒性中藥材等有特殊要求的生產操作人員，應具有相關專業知識和技能，并熟知相關的勞動保護要求。第十一條  負責中藥材采購及驗收的人員應具備鑒別中藥材真偽優劣的能力。第十二條  從事養護、倉儲保管人員應掌握中藥材、中藥飲片貯存養護知識與技能。第十三條  企業應由專人負責培訓管理工作，培訓的內容應包括中藥專業知識、崗位技能和藥品GMP相關法規知識等。第十四條  進入生產區的人員應進行更衣、洗手；進入潔凈區的工作服的選材、式樣及穿戴方式應符合通則的要求；從事對人體有毒、有害操作的人員應按規定著裝防護，其專用工作服與其他操作人員的工作服應分別洗滌、整理，并避免交叉污染。第四章  廠房與設施第十五條  生產區應與生活區嚴格分開，不得設在同一建筑物內。第十六條  廠房與設施應按生產工藝流程合理布局，并設置與其生產規模相適應的凈制、切制、炮炙等操作間。同一廠房內的生產操作之間和相鄰廠房之間的生產操作不得互相妨礙。第十七條  直接口服飲片粉碎、過篩、內包裝等生產區域應參照D級潔凈區的要求設置，企業應根據產品的標準和特性對該區域采取適當的微生物監控措施。第十八條  毒性中藥材加工、炮制應使用專用設施和設備，并與其它飲片生產區嚴格分開，生產的廢棄物應經過處理并符合要求。第十九條  廠房地面、墻壁、天棚等內表面應平整，易于清潔，不易產生脫落物，不易滋生霉菌；應有防止昆蟲、鳥類或嚙齒類動物等進入的設施。第二十條  中藥材凈選應設揀選工作臺，工作臺表面應平整，不易產生脫落物。第二十一條  中藥飲片炮制過程中產熱產汽的工序，應設置必要的通風、除煙、排濕、降溫等設施；揀選、篩選、切制、粉碎等易產塵的工序，應當采取有效措施，以控制粉塵擴散，避免污染和交叉污染，如安裝捕塵設備、排風設施等。第二十二條  倉庫應有足夠空間，面積與生產規模相適應。中藥材與中藥飲片應分庫存放；毒性中藥材和飲片等有特殊要求的中藥材和中藥飲片應當設置專庫存放，并有相應的防盜及監控設施。第二十三條  倉庫內應當配備適當的設施，并采取有效措施，對溫、濕度進行監控，保證中藥材和中藥飲片按照規定條件貯存，陰涼貯存的溫度應不高于25℃；貯存易串味、鮮活中藥材應當有適當的專庫或冷藏等設施。第五章  設備第二十四條  應根據中藥材、中藥飲片的不同特性及炮制工藝的需要，選用能滿足生產工藝要求的設備。第二十五條  與中藥材、中藥飲片直接接觸的設備、工具、容器應易清潔消毒，不易產生脫落物，不對中藥材、中藥飲片質量產生不良影響。第二十六條  中藥飲片生產用水至少應為飲用水，企業定期監測生產用水的質量，飲用水每年至少一次送相關檢測部門進行檢測。第六章  物料和產品第二十七條  購入物料應符合藥品標準、包裝材料標準和其它有關標準，分別編制批號并管理；所用物料不得對中藥飲片質量產生不良影響。第二十八條  質量管理部門應當對生產用物料的供應商進行質量評估，并建立質量檔案；直接從農戶購入中藥材應收集農戶的身份證明材料，評估所購入中藥材質量，并建立質量檔案；購進產地趁鮮加工中藥材的，應對其加工質量進行評估。第二十九條  對每次接收的中藥材均應當按產地、供應商、采收時間、藥材規格等進行分類，分別編制批號并管理。第三十條  購入的中藥材，每件包裝上應有明顯標簽，注明品名、規格、數量、產地、采收、初加工時間等信息，毒性中藥材等有特殊要求的中藥材外包裝上應有明顯的標志。第三十一條  中藥飲片應選用能保證其貯存和運輸期間質量的包裝材料或容器。包裝必須印有或者貼有標簽，注明品名、規格、產地、生產企業、產品批號、生產日期、執行標準，實施批準文號管理的中藥飲片還必須注明藥品批準文號。第三十二條  直接接觸中藥飲片的包裝材料應至少符合食品包裝材料標準。第三十三條  中藥材、中藥飲片應按質量要求貯存、養護，貯存期間各種養護操作應當建立有記錄；養護方法應當安全有效，以免造成污染和交叉污染。第三十四條  中藥材和中藥飲片的運輸應不影響其質量，并采取有效可靠的措施，防止中藥材和中藥飲片發生變質。第三十五條  進口藥材應有國家藥品監督管理部門批準的證明文件，以及按有關規定辦理進口手續的證明文件。第七章  確認與驗證第三十六條  企業應按品種進行工藝驗證，關鍵工藝參數應在工藝驗證中體現。第三十七條  關鍵生產設備和儀器應進行確認，關鍵設備應進行清潔驗證。第三十八條  生產一定周期后應進行再驗證。第三十九條  驗證文件應包括驗證總計劃、驗證方案、驗證報告以及記錄，確保驗證的真實性。第八章  文件管理第四十條  中藥材和中藥飲片質量管理文件至少應包含以下內容：（一）制定物料的購進、驗收、貯存、養護制度，并分類制定中藥材和中藥飲片的養護操作規程；（二）制定每種中藥飲片的生產工藝規程，各關鍵工藝參數必須明確，如：中藥材投料量、輔料用量、浸潤時間、片型、炒制溫度和時間（火候）、蒸煮壓力和時間等要求；（三）根據中藥材的質量、投料量、生產工藝等因素，制定每種中藥飲片的收率限度范圍,關鍵工序應制定物料平衡參數。（四）制定每種中藥材、中藥飲片的質量標準及相應的檢驗操作規程，制定中間產品的質量控制指標。第四十一條  應當對從中藥飲片生產和包裝的全過程的生產、衛生和質量控制情況進行記錄，批記錄至少包括以下內容：（一）中藥材以及輔料的名稱、批號、投料量及投料記錄；（二）切制、炮制工藝的設備編號；（三）生產前的檢查和核對的記錄；（四）各工序的生產操作記錄，包括各關鍵工序的實際技術參數；（五）清場記錄；（六）關鍵控制點及工藝執行情況檢查審核記錄；（七）產品標簽的實樣；（八）不同工序的產量，必要環節物料平衡的計算；（九）對特殊問題和異常事件的記錄，包括偏離生產工藝規程等偏差情況的說明和調查，并經簽字批準；（十）中藥材、中間產品、中藥飲片的檢驗記錄和審核放行記錄。第九章  生產管理第四十二條  中藥飲片生產應按照品種工藝規程組織生產。第四十三條  不得外購中藥飲片中間產品或成品進行分包裝或改換包裝標簽。第四十四條  凈制后的中藥材和中藥飲片不得直接接觸地面。中藥材、中藥飲片晾曬應有有效的防蟲、防雨等防污染措施。第四十五條  應當使用流動的飲用水洗滌中藥材，用過的水不得用于洗滌其它中藥材。不同的中藥材不得同時在同一容器中洗滌、浸潤。第四十六條  毒性中藥材和毒性中藥飲片的生產操作應當有防止污染和交叉污染的措施，應對中藥材炮制的全過程進行有效監控。第四十七條  中藥飲片以中藥材投料日期作為生產日期。第四十八條  中藥飲片批號應以同一批中藥材在同一連續生產周期生產一定數量的相對均質的中藥飲片為一批。第四十九條  在同一操作間內同時進行不同品種、規格的中藥飲片生產操作應有有效的隔離措施。第十章  質量管理第五十條  中藥材和中藥飲片應按法定標準進行檢驗；如果中藥材、中間產品的檢驗結果用于中藥飲片的質量評價，應當制定與中藥飲片質量標準相適應的中藥材、中間產品質量標準，在中藥飲片檢驗報告中應注明引用的檢測結果。第五十一條  企業應配備必要的檢驗儀器，并有相應標準操作規程和使用記錄；檢驗儀器應能滿足實際生產品種要求，除重金屬及有害元素、農藥殘留、黃曲霉毒素等特殊檢驗項目和使用頻次較少的大型儀器外，原則上不允許委托檢驗。第五十二條  每批中藥材和中藥飲片應當留樣。中藥材留樣量至少能滿足鑒別的需要，中藥飲片留樣量應為兩倍檢驗量。留樣時間應當有規定，中藥飲片留樣時間至少為放行后一年。第五十三條  企業應設置中藥標本室（柜），標本品種至少包括生產所用的中藥材或中藥飲片。第五十四條  企業應選取產量較大及質量不穩定的品種進行年度質量回顧分析，其他品種也應定期進行產品質量回顧分析，回顧分析的品種應涵蓋企業的所有炮制范圍。第十一章  術語第五十五條  下列術語含義是：（一）直接口服中藥飲片指標準中明確使用過程無需經過煎煮，可直接口服或沖服的中藥飲片。（二）產地趁鮮加工中藥材指標準中要求需在產地用鮮活中藥材進行切制等加工的中藥材。
    必須是2010年版的，我們公司維遠泰克你看看有沒有產品能幫你們通過GMP認證..
    




            
    

            
    
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                    文山三七
                    
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