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    三七總皂苷提取物藥典標準,衛生部藥品標準

    本文目錄一覽衛生部藥品標準2,三七總皂甙有什么功效可以經常服用嗎用量多少為宜3,三七總皂苷的藥物應用4,凍干三七一定比普通三七有效嗎買對了療效好又不花冤枉錢5,cpv2010USP31BP2005這些都是什么標準相關的執行標準還有哪6,……

    本文目錄一覽

    1,衛生部藥品標準

    藥品標準現在是國家藥監局制定。

    三七總皂苷提取物藥典標準

    2,三七總皂甙有什么功效可以經常服用嗎用量多少為宜

    三七提取物(三七總皂甙:15% 30% 95%) 性狀:淡黃色粉末。 規格:三七總皂甙:15% 30% 95%。 功能:1、活血去瘀,通脈活絡,擴張血管,改善血液,抑制血小板聚集,增加腦血流量. 2、用于中風偏癱,腦梗塞,腦血管病后遺癥,內眼病,視網膜中央靜脈阻塞,眼前房出血等。 3、治療冠心病。 4、治療高血脂癥可使血中已增高的膽固醇或血清總脂明顯下降,療效顯著。 5、治療顱腦外傷,慢性腎功能衰竭,燒傷后瘢痕增生,牙周炎。 用途:藥用,保健品,非處方藥物及外用藥等。 主要成分:商品三七含總皂甙約12%,經薄層鑒定,和人參所含皂甙類似,主要為人參皂甙Rb1、Rc、Rg1,但Rc的含量較人參為低,且不含人參皂甙Rd,三七總皂甙水解后,主要得人參三醇,再次為人參二醇, 未撿出齊墩果酸。另含三七皂甙R1、R2(notoginsenoside R1、R2)及幾種結構未明的皂甙三七皂甙(sonchinoside)D1、D2、C3、E2。 此外,尚含三七黃酮B、淀粉、蛋白質、油脂,并有生物堿反應。據測定醇(95%、70%、50%)浸出物含量,春三七與冬三七相似。

    三七總皂苷提取物藥典標準

    3,三七總皂苷的藥物應用

    三七總皂苷目前主要用應用心腦血管疾病類的藥品、保健品等如“血塞通”“復方丹參滴丸”

    三七總皂苷提取物藥典標準

    4,凍干三七一定比普通三七有效嗎買對了療效好又不花冤枉錢

    三七對于許多中老年朋友來說并不陌生,其具有活血化瘀、補血養血的雙向調節功效,對多種疾病都有很好的療效, 如應用于跌打損傷、心絞痛、腦血管后遺癥、冠心病、高血壓等疾病中。 然而, 三七最廣為人知的有效活性成分為三七總皂苷 ,是人參皂苷 Rg1、Rb1 和三七皂苷 R1 三種有效成分的總和, 其含量的高低決定三七品質的好壞, 高含量的三七總皂苷是好三七的評判標準之一 ,也能對疾病的預防起到更好的效果! 按國家藥典規定,三七總皂苷的含量不得低于5%。曬干三七的水分含量一般在20%以內,總皂苷含量大約為7%左右。 然而因為傳統的曬干三七,曬干后的三七 質地非常堅硬,不易磨粉 ,一般中老年人都選擇購買市面上瓶裝的三七粉直接服用,不免存在商家在磨粉的過程中摻入其他雜質,降低三七粉的品質,從而降低藥效。 另一種干燥方式,烘干三七的水分含量較高,但 總皂苷流失也較大,藥用價值不高 。 凍干三七是使用太空食品加工技術--超低溫冷凍干燥技術,對三七進行干燥脫水,由于干燥工藝的革新,凍干三七皂苷含量高,比最好的曬干三七還多30%-40%,品質可見一斑。 成都中醫藥大學公共衛生學院聯合成都中醫藥大學藥學院、上海海洋大學水產與生命學院的多位作者對比了自然晾干、烘干、凍干后的三七片品質。在單因素試驗的基礎上進行了正交試驗, 優化了三七凍干的技術參數。 結果顯示, 在晾曬、烘干、凍干處理后的三七中, 凍干處理的三七品質最好 。在最佳凍干工藝參數下,測得三七中人參皂苷Re含量最多為 2.33% 。 遼源市第二人民醫院白俊峰,采用高效液相色譜法對對照藥材及冷凍后的三七進行測定。結果冷凍后的三七中三七皂苷R1、人參皂苷Rg1、人參皂苷Rb1三種皂苷的含量略低于三七對照藥材, 其中人參皂苷Rb1含量較高, 皂苷類總含量為 14.4% 。 可知 凍干三七的活性成分含量較高, 能夠充分發揮藥效, 降低炮制過程中有效成分的損失。 1、用量不同 凍干三七因為總皂含量高,每天服用3-6克,曬干三七每天服用6-9克,500克凍干三七可服用83天,而同樣重量的曬干三七僅可服用55天,因而更省錢。 2、含水量不同 凍干三七含水量較低,一般含水量在5%左右,曬干三七含水量在15%左右,因此同樣1000克三七,曬干三七比凍干三七多出100克左右水分,不劃算。此外,凍干三七因含水量低,干燥易保存。 3、潔凈程度不同 凍干三七,三七采挖后要在泥土未干之前手工清洗,雜質含量比較少,更干凈。 4、服用方式不同 曬干三七一般是磨粉后使用;而凍干三七組織疏松易于粉碎,磨粉后更細膩,口感更好。消費者還能直接買到三七頭或三七切片,直接咀嚼,或者回家根據自己喜好簡單加工就可使用。 三七主產于云南省文山州,全國三七用量的90%以上都是云南種植生產。為大家推薦一款廠家直供凍干三七,活血通絡,補益正氣,效果還不錯。 高血壓、冠心病、動脈硬化、糖尿病等患者也可以嘗試一下, 適當預防 ! 「鏈接」

    5,cpv2010 USP31 BP2005 這些都是什么標準相關的執行標準還有哪

    cp2010 是指中國藥典2010年版,可以在藥智網藥品標準數據庫中查到具體標準USP31 指的是美國藥典31版,BP2005 是指英國藥典2005版式,這些標準都可以在藥智網國外藥典在線查到
    沒看懂什么意思?

    6,請教37皂角苷有哪些功效對人體有哪類好處

    三七總皂甙(三七總皂苷),主治活血祛瘀,通脈活絡。具有抑制血小板聚集和增添腦血流量的作用,用于腦血管后遺癥,視網膜中央靜脈阻塞,眼前房出血等。
    三七總皂甙(三七總皂苷),主治活血祛瘀,通脈活絡。具有抑制血小板聚集和增添腦血流量的作用,用于腦血管后遺癥,視網膜中央靜脈阻塞,眼前房出血等。

    7,三七皂苷是一種口服藥物最好使用什么來提取

    凍死
    一種從中藥三七中提取純化總皂苷的制備方法,通過將三七藥材粉碎成過粉末或顆粒,去除雜質,烘干,用含濃度為0-95%的乙醇水溶媒滲濾,熱回流提取,提取液減壓濃縮富集,將濃縮液上D101大孔樹脂,依次以水、氨水、醇水洗脫,收集洗脫液,濃縮,干燥,即得三七總皂苷精制物。本發明的方法制成的三七總皂苷,可制成片劑、膠囊、注射劑等多種藥劑學上所說的劑型,也可配合其它藥物或組分一起制成制劑使用。本發明方法只需乙醇水溶液提取,使用一次大孔樹脂柱分離,終產物三七總皂苷純度高,產品穩定性和均一性良好。本發明方法設計合理,低成本、易操作、穩定性好、質控更嚴格、易于產業化生產。

    8,路路通注射液說明書

    自已到這里看吧 http://www.777aaa.com/html/yao/20079182344822923235747.htm
    藥品名稱 品名:路路通注射液 商品名: 漢語拼音:lulutong zhusheye 劑型:注射劑 成分 三七總皂苷 性狀 本品為淡黃色或黃黃色的澄明液體 功能主治 活血祛痰,脈通活絡。用于偏癱中風,淤血阻絡證:動脈粥狀硬化性血栓性腦梗塞,腦栓塞,視網膜中央靜脈阻塞見瘀血阻絡證者。 用法用量 肌肉注射:一次100mg,一日1~2次;靜脈注射:一次200~400mg,用5~10%葡萄糖注射液250~500ml稀釋后緩緩滴注,一日1次。 不良反應 注意事項 規格 10ml:250mg,2ml:100mg 貯藏 密封,避光,置陰涼干燥處。 包裝 10ml*10支;10ml*2支;2ml*10支 有效期 24個月 執行標準 批準文號 國藥準字Z20043007 生產企業 企業名稱:東北虎藥業股份有限公司制藥分公司 地址:吉林省吉林市高新區二號路3號,吉林省吉林市農林街27-2號

    9,國內藥品標準

    一個是健字, 一個是國藥準字!
    近一年來國家一直在控制新藥的報批,對過去批過的新藥重新核查,拿掉了許多品種,對新藥研發沖擊相當大。 整個過程不容易說清楚,簡單介紹點吧 中藥、天然藥物 (一)注冊分類 1、未在國內上市銷售的從植物、動物、礦物等物質中提取的有效成分及其制劑。 2、新發現的藥材及其制劑。 3、新的中藥材代用品。 4、藥材新的藥用部位及其制劑。 5、未在國內上市銷售的從植物、動物、礦物等物質中提取的有效部位及其制劑。 6、未在國內上市銷售的中藥、天然藥物復方制劑。 7、改變國內已上市銷售中藥、天然藥物給藥途徑的制劑。 8、改變國內已上市銷售中藥、天然藥物劑型的制劑。 9、已有國家標準的中藥、天然藥物。 (一)申報資料項目 綜述資料 1、藥品名稱。 2、證明性文件。 3、立題目的與依據。 4、對主要研究結果的總結及評價。 5、藥品說明書樣稿、起草說明及最新參考文獻。 6、包裝、標簽設計樣稿。 藥學研究資料 7、藥學研究資料綜述。 8、藥材來源及鑒定依據。 9、藥材生態環境、生長特征、形態描述、栽培或培植(培育)技術、產地加工和炮制方法等。 10、藥材標準草案及起草說明,并提供藥品標準物質及有關資料。 11、提供植、礦物標本,植物標本應當包括花、果實、種子等。 12、生產工藝的研究資料及文獻資料,輔料來源及質量標準。 13、確證化學結構或組分的試驗資料及文獻資料。 14、質量研究工作的試驗資料及文獻資料。 15、藥品標準草案及起草說明,并提供藥品標準物質及有關資料。 16、樣品檢驗報告書。 17、藥物穩定性研究的試驗資料及文獻資料。 18、直接接觸藥品的包裝材料和容器的選擇依據及質量標準。 藥理毒理研究資料 19、藥理毒理研究資料綜述。 20、主要藥效學試驗資料及文獻資料。 21、一般藥理研究的試驗資料及文獻資料。 22、急性毒性試驗資料及文獻資料。 23、長期毒性試驗資料及文獻資料。 24、過敏性(局部、全身和光敏毒性)、溶血性和局部(血管、皮膚、粘膜、肌肉等)刺激性、依賴性等主要與局部、全身給藥相關的特殊安全性試驗資料和文獻資料。 25、致突變試驗資料及文獻資料。 26、生殖毒性試驗資料及文獻資料。 27、致癌試驗資料及文獻資料。 28、動物藥代動力學試驗資料及文獻資料。 臨床試驗資料 29、臨床試驗資料綜述。 30、臨床試驗計劃與方案。 31、臨床研究者手冊。 32、知情同意書樣稿、倫理委員會批準件。 33、臨床試驗報告。 化學藥品 一、注冊分類 1、未在國內外上市銷售的藥品: (1)通過合成或者半合成的方法制得的原料藥及其制劑; (2)天然物質中提取或者通過發酵提取的新的有效單體及其制劑; (3)用拆分或者合成等方法制得的已知藥物中的光學異構體及其制劑; (4)由已上市銷售的多組份藥物制備為較少組份的藥物; (5)新的復方制劑; (6)已在國內上市銷售的制劑增加國內外均未批準的新適應癥。 2、改變給藥途徑且尚未在國內外上市銷售的制劑。 3、已在國外上市銷售但尚未在國內上市銷售的藥品: (1)已在國外上市銷售的制劑及其原料藥,和/或改變該制劑的劑型,但不改變給藥途徑的制劑; (2)已在國外上市銷售的復方制劑,和/或改變該制劑的劑型,但不改變給藥途徑的制劑; (3)改變給藥途徑并已在國外上市銷售的制劑; (4)國內上市銷售的制劑增加已在國外批準的新適應癥 。 4、改變已上市銷售鹽類藥物的酸根、堿基(或者金屬元素),但不改變其藥理作用的原料藥及其制劑。 5、改變國內已上市銷售藥品的劑型,但不改變給藥途徑的制劑。 6、已有國家藥品標準的原料藥或者制劑。 二、申報資料項目 (一)綜述資料 1、藥品名稱。 2、證明性文件。 3、立題目的與依據。 4、對主要研究結果的總結及評價。 5、藥品說明書、起草說明及相關參考文獻。 6、包裝、標簽設計樣稿。 (二)藥學研究資料 7、藥學研究資料綜述。 8、原料藥生產工藝的研究資料及文獻資料;制劑處方及工藝的研究資料及文獻資料。 9、確證化學結構或者組份的試驗資料及文獻資料。 10、質量研究工作的試驗資料及文獻資料。 11、藥品標準及起草說明,并提供標準品或者對照品。 12、樣品的檢驗報告書。 13、原料藥、輔料的來源及質量標準、檢驗報告書。 14、藥物穩定性研究的試驗資料及文獻資料。 15、直接接觸藥品的包裝材料和容器的選擇依據及質量標準 。 (三)藥理毒理研究資料 16、藥理毒理研究資料綜述。 17、主要藥效學試驗資料及文獻資料。 18、一般藥理學的試驗資料及文獻資料。 19、急性毒性試驗資料及文獻資料。 20、長期毒性試驗資料及文獻資料。 21、過敏性(局部、全身和光敏毒性)、溶血性和局部(血管、 皮膚、粘膜、肌肉等)刺激性等特殊安全性試驗資料和文獻資料。 22、復方制劑中多種成份藥效、毒性、藥代動力學相互影響的試驗資料及文獻資料。 23、致突變試驗資料及文獻資料。 24、生殖毒性試驗資料及文獻資料。 25、致癌試驗資料及文獻資料。 26、依賴性試驗資料及文獻資料。 27、非臨床藥代動力學試驗資料及文獻資料。 (四)臨床試驗資料 28、國內外相關的臨床試驗資料綜述。 29、臨床試驗計劃及研究方案。 30、臨床研究者手冊。 31、知情同意書樣稿、倫理委員會批準件。 32、臨床試驗報告。 這是分類和要提供的資料,這些資料都是經過實驗和臨床才做出來的,相當復雜了。
    本質上沒什么區別,都屬國家藥品質量標準,只是部頒標準是比較舊的藥品(原來在藥品食品監督管理局未成立前,藥品是由衛生部負責的,所以有部頒標準之說),局頒標準一般是比較新的藥品。
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