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    買正宗三七，就上三七通
    
            
    
                
                
            
    
        
    
        
        
    
    


    

    
    
    
        
    
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                                    原產地三七供應，云南文山生產田七的有哪些廠家
        
    
    
    

    

    

    
    
        
    
            
    原產地三七供應，云南文山生產田七的有哪些廠家
    

            
    
                發布時間：2022-10-23 09:48
                編輯：網絡 
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                    本文目錄一覽云南文山生產田七的有哪些廠家2，三七原產地是哪三七原產地是在什么地方3，三七的產地4，文山楊氏三七正宗云南文山三七三七花三七粉三七根產地直5，三七產地在哪里最好三七什么地方最好6，云南滿澤凍干三七廠家在哪里7，請問云南是不是……
                
    
            
    

            
    



                
    本文目錄一覽
    1，云南文山生產田七的有哪些廠家
    

    文山高田三七種植產業基地有限公司是文山產三七最大的企業其次是苗鄉三七
    原產地三七供應
    

    2，三七原產地是哪 三七原產地是在什么地方
    

    






1、三七主原產地是云南，云南三七又以種于文山的三七為主。  2、云南三七主產于云南文山州各縣，文山縣、硯山縣、馬關、西疇、廣南、麻栗坡、富寧、邱北等，另廣西田陽、靖西、田東、德保等地也有種植。云南文山州歷史悠久、產量大、質量好，習稱“文三七”、“田七”，為的道地藥材。由于文山特殊的地理環境，全國95%以上的三七產在文山，被國家命名為“三七之鄉”。


    原產地三七供應
    

    3，三七的產地
    

    E本組題考查道地藥材。貴藥除選項中的五倍子外，還有天冬、天麻、杜仲等；浙藥除選項中的烏梅外，還有浙貝母、白術、延胡索等；藏藥除“四大藏藥“(冬蟲夏草、雪蓮花、爐貝母、藏紅花）外，還有甘松、胡黃連以及選項中的余甘子；云藥除訶子外，還有三七、木香、茯苓等；金銀花的主產地是河南。單選題
    原產地三七供應
    

    4，文山楊氏三七正宗云南文山三七三七花三七粉三七根產地直
    

    搜索看過，價格確實比其他店便宜。試探性買了一斤，結果確實是物美價廉。文山楊氏三七，值得信賴！
    

    5，三七產地在哪里最好 三七什么地方最好
    

    






1、目前我國三七的主要產地集中在云南，廣西，貴州，四川等省，其中以云南文山三七最為有名，質量最好。云南文山是中國三七的主產地和原產地，質量與產量均居全國之首，是受國家保護的“稀有品牌”。這是文山得天獨厚的地理位置和光、熱、水、土、氣等條件所決定的。因三七的貴重和獨特的功效促使三七由野生變人工種植比其他中藥材要早，清代乾隆年間《開化府志》中有，開化三七在市場出售暢銷全國的記載。   2、目前公認的文山三七種植歷史不少于400年，全國95%以上的三七產在文山，被國家命名為三七之鄉。云南文山主產地：文山、硯山、馬關、廣南、西疇、麻栗坡、富寧和丘北。因為三七對土質要求高，一般種一次2-3年，收獲后這片地要7、8年后才能第二次種植，所以，種值的地方不斷擴展，到周邊的丘北、麻栗坡、西疇整個文山州境內，又到紅河州屏邊縣、蒙自，現在因為氣候的原因，許多地方氣候與文山相似，在昆明尋甸、保山騰沖都有種植的，但都稱文山三七。


    

    6，云南滿澤凍干三七廠家在哪里
    

    種植基地做文山，廠家主要在昆明，昆明盤龍區萬華路那有個小辦公點
    凍干三七價格大小不一樣，價格也是不一樣的的，云南滿澤凍干三七特級超大個600多元一斤，一級大個500多元一斤，二級中個300多遠400元一斤，自己用一級大個的就比較好了，便宜又劃算，很多凍干三七，曬干三七都是往云南滿澤三七廠家這里批去的；這里的三七不但便宜，而且因土質原因，三七的含量也是遠遠超出其它產地的。
    

    7，請問云南是不是有批發田七藥材好做嗎
    

    名稱：三七 　　學名：Panax Notoginseng （Burk.）F.H.Chen （英）Sanchi　　拉丁異名：Panax pseudo-ginseng var. notoginseng （burkill）Hoo & Tseng，Radix Notoginseng　　別名：開化三七、人參三七、田七、金不換、盤龍七?！　‘a地：云南，廣西，貴州，四川等省，但以云南文山州和廣西靖西縣、那坡縣所產的三七質量較好，為地道藥材?！　碓矗簽槲寮涌浦参锶逷anax notoginseng(Burk.) F.H.Chen的根。價格的話去中藥店問問就知道了 應該不是很貴
    照著100........
    

    8，三七花那里有什么地方有三七花出售
    

    云南文山就是三七產地 這兩年三七大跌價價格都很便宜七花現在大概在100-200一市斤
    一：具有鎮靜安神，抗炎鎮痛，降血壓等藥理作用具有鎮靜安神，抗炎鎮痛，降血壓等藥理作用，常用于治療高血壓，偏頭痛，失眠等癥；  二：具有清熱解毒，平肝明目，減肥，降血脂，降血壓，消炎，止血，止痛，抗癌，養生抗衰，增強人提免疫力功能等功效。   三：使用三七花要注意以下幾點：  一：身體屬于虛寒之人請注意觀察使用，或者不用，因為三七花藥性屬于涼性對虛寒之癥有加重的作用，比如有些人一喝三七花就感冒，流鼻涕??；  二：女性月經期間最好不要用，月經期間本不能食用涼性食品，加之三七花有活血化瘀的作用，容易導致月經出血過多，但如果有血瘀型月經不調用三七花就可以活血化瘀調理月經了；  三：涼感冒期間不要用，也是因為三七花涼性有加重涼感的作用；  四：孕婦，盡量不要使用任何三七產品，包括三七花，三七，三七粉等，這個和孕婦不要吃藥是一樣的，但產后補血三七就是極品了。  五：不建議三七花和其它花茶一起使用，因為三七花單味使用效果最好，如果是不習慣它的味道可以加點冰糖味道不錯哦；  三七花的功效和三七一樣因為他們具有相同的有效成分，并且有效成分是三七全株中含量最高的部分，所以在同癥的情況下比使用三七功效更突出。 
    

    9，誰知道1周歲的孩子偏食不喝奶粉吃
    

    那就適當喝一些果味的酸奶，（不是飲料）也補鈣。還能促進胃腸消化。
    1－3歲食譜建議：這時候，寶寶吃的食物已經和大人一樣了！但由于一歲以上的幼兒，牙齒發育未完成，以至咀嚼固體食物（特別是肉類）的能力有限，加上容易挑食，局限了食物的種類，因此一歲以上幼兒未必能從固體食物中攝取到足夠的營養。美國權威兒科組織更建議，奶類與固體食物的比例應為40：60，所以奶類食品仍是他們重要的營養來源之一。您可選擇"惠氏S-26金裝幼兒樂"，"S-26幼兒樂"，是營養完整均衡的成長奶粉，專為一至三歲幼兒特別的營養需要而調配的，是固體食物的好伙伴。 每日食譜建議：（以少量多餐、輪流搭配運用）早餐：惠氏“幼兒樂”一杯（200毫升）早點：火腿三文治：面包 一片火腿 一片小黃瓜片 少許果汁（150毫升） 午餐：皮蛋瘦肉粥：白粥 一碗皮蛋 少許瘦肉 少許芹菜末 少許桔子 半個 午點：惠氏“幼兒樂”一杯（200毫升）晚餐：肉絲炒面：熟面 一碗豬肉絲 一兩青菜 適量胡蘿卜絲 少許蘋果 半個 　其他的食譜建議（以少量多食，輪流搭配運用） 土豆、番茄蒸雞蛋 作法：將一個中等大小土豆及一根胡蘿卜洗凈去皮，煮熟后搗爛；兩個番茄用開水燙一下，去皮及種子后切碎；將一個雞蛋加入上述材料中，蒸至雞蛋微熟即可。 番茄肉末通心粉 作法：醬料－半個洋蔥，切碎，用二湯匙油炒一下，放入半個切碎的番茄，之后加入100克碎牛肉，炒至肉變色，再將足夠番茄倒入，加鍋蓋煮滾，熄火。 通心粉－意大利通心粉煮熟，可稍微煮爛一些，澆上煮好的肉醬即可。 蒸魚及蔬菜 作法：一小塊白色的魚肉蒸熟：約75克綠色蔬菜蒸軟后切碎，與魚肉拌勻即可。 速成面包碎 作法：將果醬放入盤中，面包或餅干弄碎后灑在果醬上，把盤子放入鍋中，然后用大火隔水蒸，約20分鐘即可。 其他如布丁、果凍也可適量供給。父母要帶頭吃各種食物。即使由于某種原因不想吃或不能吃某種食物，也不要在寶寶面前流露對這種食物的厭惡情緒，相反應該用喜愛食物的表情來感染寶寶。給寶寶講述關于某種食物的營養成分、營養作用、產地及趣聞等知識，讓寶寶對食物感興趣，從而樂意接受。 如果寶寶很不喜歡吃某種食物，媽媽可以把它逐漸摻入其他食物中，或不斷變化烹調方式，一直到寶寶能夠接受。 當寶寶1歲多喜歡自己用匙進食時，媽媽應給予鼓勵，不要因為他（她）把食物弄得亂七八糟而惱火。否則，寶寶1歲半后對自己用匙進食不感興趣，就需要媽媽長時間地喂他（她）了。

    閑人的補充   2009-05-02 07:37 
1歲左右的孩子，逐漸變為以一日三餐為主，早、晚母乳或奶粉為輔，慢慢過渡到安全斷奶。如果正好在炎夏或者寒冬，可以略向后推遲一、兩個月再斷，但最晚不要超過15月齡。（因天熱斷會影響孩子食欲、天冷斷容易感冒） 斷奶后，從每天除了保證700毫升左右的奶量，逐漸過渡到以糧食、奶、蔬菜、魚、肉、蛋為主的混合食品，這些食品是滿足孩子生長發育必不可少的。 適當喂養面條、米粥、饅頭、小餅干等，以提高熱量。 經常食用些動物血、肝類，以保證鐵的供應。 烹制方法要多樣化，注意色、香、味、形，且要細、軟、碎。不宜煎、炒、爆，以利消化。 安排嬰兒食品要注意各種營養的合理搭配，以保證孩子生長發育的需要。 在這里我給你個時間表參考一下：一天三頓奶，三頓主食。 第一頓 早點 奶粉 早6點左右 第二頓 早飯 主食類 早8點左右 第三頓 午飯 主食類 午12點左右 第四頓 午點 奶粉 下午2、3點 第五頓 晚飯 主食類 晚6點左右 第六頓 夜宵 奶粉 晚10點左右 總之早、中、晚三頓主食，奶粉作為點心

    1歲左右的孩子，逐漸變為以一日三餐為主，早、晚母乳或奶粉為輔，慢慢過渡到安全斷奶。如果正好在炎夏或者寒冬，可以略向后推遲一、兩個月再斷，但最晚不要超過15月齡。（因天熱斷會影響孩子食欲、天冷斷容易感冒） 斷奶后，從每天除了保證700毫升左右的奶量，逐漸過渡到以糧食、奶、蔬菜、魚、肉、蛋為主的混合食品，這些食品是滿足孩子生長發育必不可少的。
    奶粉有營養，但是不能滿足孩子生長的能量，所以還得加輔食啊。我女兒十個月了，現在吃奶粉和吃飯都很好了。試著給他嘗試多種口味的東西，從稀到稠慢慢調整。主要是要培養孩子吃飯的興趣。一周歲了，最好讓孩子一日三餐跟大人吃，提高她吃飯的興趣。當然，不要阻止他自己動手，雖然會很狼藉。一旦有了興趣，他就會好好吃飯。在早晚或餐間喝奶，鍛煉孩子用杯子，早日替換掉奶瓶。

    

    10，申報新藥單個雜質必須控制在01以下嗎
    

    大概需要8-10年，需要很多實驗新藥審批法1999年5月1日起實施第一章 總則 第一條 根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施法》的規定，為規范新藥的研制，加強新藥的審批管理，制定本法。 第二條 新藥系指我國未生產過的藥品。已生產的藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新的適應癥或制成新的復方制劑，亦按新藥管理。 第三條 國家藥品監督管理局主管全國新藥審批工作。新藥經國家藥品監督管理局批準后方可進行臨床研究或生產上市。 第四條 凡在中華人民共和國境內進行新藥研究、生產、經營、使用、檢驗、監督及審批管理的單位或個人，都必須遵守本法。 第五條 國家鼓勵研究創制新藥。第二章 新藥的分類 第六條 新藥按審批管理的要求分為以下幾類： 一、中藥 第一類： 1.中藥材的人工制成品。 2.新發現的中藥材及其制劑。 3.中藥材中提取的有效成分及其制劑。 4.復方中提取的有效成分。 第二類： 1.中藥注射劑。 2.中藥材新的藥用部位及其制劑。 3.中藥材、天然藥物中提取的有效部位及其制劑。 4.中藥材以人工方法在動物體內的制取物及其制劑。 5.復方中提取的有效部位群。 第三類： 1.新的中藥復方制劑。 2.以中藥療效為主的中藥和化學藥品的復方制劑。 3.從國外引種或引進養殖的習用進口藥材及其制劑。 第四類： 1.改變劑型或改變給藥途徑的制劑。 2.國內異地引種或野生變家養的動植物藥材。 第五類： 增加新主治病證的藥品。 二．化學藥品 第一類：首創的原料藥及其制劑。 1.通過合成或半合成的方法制成的原料藥及其制劑。 2.天然物質中提取的或通過發酵提取的有效單體及其制劑。 3.國外已有藥用研究報道，尚未獲一國藥品管理當局批準上市的化合物。 第二類： 1.已在國外獲準生產上市，但未載入藥典，我國也未進口的藥品。 2.用拆分、合成的方法首次制得的某一已知藥物中的光學異構體及其制劑。 3.國外尚未上市的由口服、外用或其他途徑改變為注射途徑給藥者，或由局部用藥改為全身給藥者（如口服、吸入等制劑）。 第三類： 1.由化學藥品新組成的復方制劑。 2.由化學藥品與中藥新組成的復方制劑并以化學藥品發揮主要作用者。 3.由已上市的多組份藥物制備為較少組分的原料藥及其制劑。 4.由動物或其組織、器官提取的新的多組分生化藥品。 第四類： 1.國外藥典收載的原料藥及制劑。 2.我國已進口的原料藥和／或制劑（已有進口原料藥制成的制劑，如國內研制其原料藥及制劑，亦在此列）. 3.用拆分或合成方法制得的某一已知藥物中國外已獲準上市的光學異構體及制劑。 4.改變已知鹽類藥物的酸根、堿基（或金屬元素）制成的原料藥及其制劑。此種改變應不改變其藥理作用，僅改變其理化性質（如溶解度、穩定性等），以適應貯存、制劑制造或臨床用藥的需要。 5.國外已上市的復方制劑及改變劑型的藥品。 6.用進口原料藥制成的制劑。 7.改變劑型的藥品。 8.改變給藥途徑的藥品（不包括第二類新藥之3）。 第五類：已上市藥品增加新的適應癥者。 1.需延長用藥周期和/或增加劑量者。 2.未改變或減少用藥周期和/或降低劑量者。 3.國外已獲準此適應癥者。 三、生物制品 新生物制品的審批按《新生物制品審批法》實施。 第七條 在新藥審批過程中，新藥的類別由于在國外獲準上市、載入國外藥典或在我國獲準進口注冊等原因而發生變化，如國家藥品監督管理局業已受理該藥之申請，則維持原受理類別，但申報資料的要求按照變化后的情況。不同單位申報同一品種應維持同一類別。第三章 新藥的臨床前研究 第八條 新藥臨床前研究的內容包括制備工藝（中藥制劑包括原藥材的來源、加工及炮制）、理化性質、純度、檢驗方法、處方篩選、劑型、穩定性、質量標準、藥理、毒理、動物藥代動力學等研究。 新發現中藥材還應包括來源、生態環境、栽培（養殖）技術、采收處理、加工炮制等研究。 第九條 凡研制麻醉藥品、精神藥品、戒毒藥品、放射性藥品，均應向當地省級藥品監督管理部門提出申請，并報國家藥品監督管理局批準立項后方可實施。 第十條 從事新藥安全性研究的實驗室應符合國家藥品監督管理局《藥品非臨床研究質量管理規范》（CLP）的相應要求，實驗動物應符合國家藥品監督管理局的有關要求，以保證各項實驗的科學性和實驗結果的可靠性。第四章 新藥的臨床研究 第十一條 新藥的臨床研究包括臨床試驗和生物等效性試驗。 第十二條 新藥的臨床試驗分為I、II、III、IV期。 Ⅰ期臨床試驗：初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗。觀察人體對于新藥的耐受程度和藥物代謝動力學，為制定給藥方案提供依據。 II期臨床試驗：隨機盲法對照臨床試驗。對新藥有效性及安全性作出初步評價，推薦臨床給藥劑量。 III期臨床試：擴大的多中心臨床試驗。應遵循隨機對照原則，進一步評價有效性、安全性。 IV期臨床試驗：新藥上市后監測。在廣泛使用條件下考察療效和不良反應（注意罕見不良反應）。 第十三條 新藥臨床研究的病例數應符合統計學要求。各類新藥視類別不同進行I、II、III、IV期臨床試驗。某些類別的新藥可僅進行生物等效性試驗。具體要求風附件一、二。 第十四條 研制單位和臨床研究單位進行新藥臨床研究，均須符合國家藥品監督管理局《藥品臨床試驗管理規范》（GCP）的有關規定。 第十五條 研制單位在報送申報資料的同時，須在國家藥品監督管理局確定的藥品臨床研究基地中選擇臨床研究負責和承擔單位（IV期臨床除外），并經國家藥品監督管理局核準。如需增加承擔單位或因特殊需要在藥品臨床研究基地以外的醫療機構進行臨床研究，須按程序另行申請并獲得批準。 第十六條 新藥臨床研究的申請批準后，研制單位要與被確定的臨床研究單位簽定臨床研究合同，免費提供I、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗藥品，包括對照用藥品，承擔臨床研究所需費用。 第十七條 被確定的臨床研究單位應了解和熟悉試驗用藥的性質、作用、療效和安全性，與研制單位按CCP要求一同簽署臨床研究方案，并嚴格按照臨床研究方案進行。 第十八條 新藥研制單位應指定具有一定專業知識的人員遵循GCP的有關要求，監督臨床研究的進行，以求保證按照方案執行。省級藥品監督管理部門按國家藥品監督管理局的要求負責對臨床研究進行監督檢查。 第十九條 臨床研究期間若發生嚴重不良事件，承擔臨床研究的單位須立即采取必要措施保護受試者安全，并在24小時內向當地省級藥品監督管理部門和國家藥品監督管理局報告。 第二十條 臨床研究完成后，臨床研究單位須寫出總結報告，由負責單位匯總，交研制單位。第五章 新藥的申報與審批 第二十一條 新藥的申報與審批分為臨床研究和生產上市兩個階段。初審由省級藥品監督管理部門負責，復審由國家藥品監督管理局負責。 第二十二條 申請進行新藥臨床研究或生產上市，需報送有關資料（附件一、二），提供樣品并填寫申請表，經省級藥品監督管理部門初審后，報國家藥品監督管理局審批。 第二十三條 省級藥品監督管理部門受理新藥申報后，應對早報的原始資料進行初審，同時派員對試制條件進行實地考察，填寫現場考察報告表（見附件八），并連同初審意見一并上報。 第二十四條 省級藥品檢驗所負責對本轄區內申報新藥的質量標準（草案）進行技術復核修訂，并對新藥樣品進行檢驗。 第二十五條 國家藥品監督管理局可根據審評的需要安排中國藥品生物制品檢定所進行實驗室技術復核。 第二十六條 凡屬下列新藥，可按加快程序審評。研制單位可直接向國家藥品監督管理局提出申請，同時報請當地省級藥品監督管理部門進行試制場地考察和原始資料的審核。省級藥品監督管理部門填寫現場考察報告后，上報國家藥品監督管理局。樣品檢驗和質量標準復核由中國藥品生物制品檢定所負責。 一、第一類化學藥品。 二、第一類中藥新藥。 三、根據國家保密法已確定密級的中藥改變劑型，或燕加新的適應癥的品種。 第二十七條 屬國內首家申報臨床研究的新藥、國內首家申報的對疑難危重疾?。ㄈ绨滩?、腫瘤、罕見病等）有治療作用的新藥，以及制備工藝確有獨特之處的中藥，應加快審評進度，及時審理。 第二十八條 第一類新藥在國家藥品監督管理局批準生產后即予公告，其它各類新藥臨床研究的申請經批準后，亦由國家藥品監督管理局公告。各省級藥品監督管理部門自公告之日起即應停止對同一品種臨床研究申請的受理，此前已經受理的品種可以繼續審評，但省級藥品監督管理部門應在5個工作日內將已受理品種的全部申報資料報國家藥品監督管理局備案。國家藥品監督管理局對備案資料進行形式審查，申報資料不符合要求的，通知省級藥品監督管理部門退審。 用進口原料藥研制申報制劑的新藥，在批準臨床研究和生產后，如國內有研究同一原料藥及其制劑的，仍可按規定程序受理申報。 經國家藥品監督管理局批準的新藥臨床研究必須在一年內開始實施，否則該項臨床研究需重新申報。 第二十九條 研究單位與生產單位聯合研制的新藥，應向生產單位所在地省級藥品監督管理部門申報。兩家以上的生產單位聯合研制的新藥，應向制劑生產單位所在地省級藥品監督管理部門申報。其他研制單位應同時報請其所在地省級藥品監督管理部門進行試制場地考察和原始資料的審核。所在地省級藥品監督管理部門填寫現場考察報告表，轉至該品種的初審單位。 第三十條 對被駁回的新藥品種有異議的，研制單位可向國家藥品監督管理局申請復審。 第三十一條 新藥一般在完成III期臨床試驗后經國家藥品監督管理局批準，即發給新藥證書。持有《藥品生產企業許可證》并符合國家藥品監督管理局《藥品生產質量管理規范》（GMP）相關要求的企業或車間可同時發給批準文號，取得批準文號的單位方可生產新藥。 第三十二條 國家對新藥實行保護制度。擁有新藥證書的單位在保護期內可申請新藥證書副本進行技術轉讓。新藥保護及技術轉讓的規定另行制定。 第三十三條 新藥研究單位在取得新藥證書后，兩年內無特殊理由既不生產亦不轉讓者，終止對該新藥的保護。 第三十四條 多個單位聯合研制新藥須聯合申報，經批準后可發給聯合署名的新藥證書，但每個品種（原料藥或制劑）只能由一個單位生產。同一品種的不同規格視為一個品種。 第三十五條 第一類化學藥品及第一、二類中藥批準后一律為試生產。試生產期為兩年。其他各類新藥一般批準為正式生產。批準為試生產的新藥，僅供醫療單位在醫生指導下使用，不得在零售藥店出售，亦不得以任何形式進行廣告宣傳。 第三十六條 新藥在試生產期內應繼續考察藥品質量、穩定性及臨床療效和不良反應（應完成符合要求的IV期臨床的階段性試驗）。藥品檢驗機構要定期抽驗檢查，發現質量問題要及時報告。如發生嚴重不良反應或療效不確切者，國家藥品監督管理局可責令停止生產、銷售和使用。 第三十七條 新藥試生產期滿，生產單位應提前3個月提出轉為正式生產申請，報送有關資料，經所在地省級藥品監督管理部門初審后，報國家藥品監督管理局審批。審批期間，其試生產批準文號仍然有效。 逾期未提出轉正式生產申請，或經審查不符合規定者，國家藥品監督管理局取消其試生產批準文號。 第三十八條 新藥試生產批準文號格式為“國藥試字X（或Z）×××××××”試生產轉為正式生產后，發給正式生產批準文號，格式為“國藥準字X（或Z）×××××××××”。其中X代表化學藥品，Z代表中藥；字母后的前4位數字為公元年號。第六章 新藥的質量標準 第三十九條 新藥經批準后，其質量標準為試行標準。批準為試生產的新藥，其標準試行期為三年，其他新藥的標準試行期為二年。 第四十條 新藥的試行質量標準期滿，生產單位必須提前3個月提出轉正申請，填寫“新藥試行標準轉正申請表”并附有關資料（見附件六），經省級藥品監督管理部門審查同意，報國家藥品監督管理局審核批準。 第四十一條 新藥質量標準轉正技術審查工作由國家藥典委員會負責，實驗室技術復核由省級藥品檢驗所負責。兩家以上生產須統一質量標準的同一品種以及第二十六條所列新藥，須經中國藥品生物制品檢定所進行實驗室技術復核。 第四十二條 同一品種如有不同單位申報，存在不同的試行標準，應按照先進合理的原則進行統一，并須進行實驗復核。對標準試行截止期先后不同的同一品種，以最先到期的開始轉正。試行期未滿的品種，由國家藥典委員會通知有關單位提前向當地省級藥品監督管理部門轉正手續，以便統一標準。 第四十三條 新藥執行標準轉正時所采用的凡例和附錄等，按照我國現行版藥典的規定執行。 第四十四條 在新藥標準試行期內，藥品生產單位應做好產品的質量考核和標準的修訂工作。標準試行期滿未提出轉正申請，試行標準自行廢止，國家藥品監督管理局同時取消其批準文號。 第四十五條 新藥所需標準品、對照品，由生產單位在申請生產時提供原料藥或中藥對照品原料及有關技術資料，經中國藥品生物制品檢定所標定后統一分發，并保證其供應。第七章 新藥的補充申請 第四十六條 已經批準生產的新藥，在保護期內，原生產單位增加規格、改進生產工藝、修改質量標準、改變包裝、修改有效期、在原批準適應癥的范圍內修改使用說明書、進口原料藥變更產地等，應提出補充申請。 第四十七條 提出補充申請的單位必須根據補充申請的不同內容報送必要的資料（見附件七），經省級藥品監督管理部門初審后，報國家藥品監督管理局審批。第八章 附則 第四十八條 凡從事新藥的研究、生產、經營、使用、檢驗、監督及審批等單位或個人違反本法有關規定者，按《中華人民共和國藥品管理法》及有關法律、法規處理。 第四十九條 承擔新藥研究具體工作的單位，應具備相應的專業技術人員，配備必要的研究設施和檢驗儀器，并按照國家藥品監督管理局《藥品研究機構登記備案管理法》登記備案。藥品監督管理部門應加強監督和管理。 第五十條 新藥研究的原始試驗資料及其檔案必須真實、完整、規范。必要時，國家藥品監督管理局可調閱核查。 第五十一條 新藥的命名應符合國家藥品監督管理局頒布的藥品命名原則。 第五十二條 國外廠商在中國申報生產新藥，必須由其在中國登記注冊的合法藥品生產企業按本法；如僅申請臨床研究的新藥，按《國外藥品在中國進行臨床研究的規定》。對所申報資料的檢查及現場考察事宜由國家藥品監督管理局負責。 第五十三條 在新藥審查過程中，發現報送虛假資料或樣品，或無法證實所報送資料及樣品真實性者，應終止審查，并按照國家藥品監督管理局《藥品研究與申報注冊違規處理法》予以處理。新藥研制單位和個人以任何形式將新藥研究資料、試制樣品轉讓多家研制單位成為新藥申報資料者，轉讓方與常駐讓方均按提供虛假資料論處。 第五十四條 研制單位在申請新藥臨床研究、生產或試行標準轉正時，應按規定交納審批費、技術復核和樣品檢驗費。 第五十五條 研制單位在申請新藥臨床研究、生產或試行標準轉正時，應按規定交納審批費、技術復核和樣品檢驗費。 第五十六條 申請新生物制品按《新生物制品審批法》。 第五十七條 本法由國家藥品監督管理局負責解釋。 第五十八條 本法自1999年5月1日起實施。
    




            
    

            
    
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